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本月將在美國的四個(gè)地點(diǎn)開始測(cè)試有可能預(yù)防HIV感染的疫苗安全性的I期臨床試驗(yàn)，這標(biāo)志著麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院在為期三年的追求中踏出利用DNA疫苗應(yīng)對(duì)主要健康威脅的一步。這項(xiàng)研究是由醫(yī)學(xué)和生物化學(xué)和分子藥理學(xué)教授Shan Lu博士研究的結(jié)果，該研究還將監(jiān)測(cè)疫苗產(chǎn)生針對(duì)HIV的免疫應(yīng)答的能力。它由艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)（HVTN）運(yùn)行。

盧博士一直致力于研究和開發(fā)DNA疫苗 - 疫苗接種后使用合成DNA產(chǎn)生HIV特異性免疫應(yīng)答的疫苗 - 在美國國立衛(wèi)生研究院的支持下。創(chuàng)新的疫苗設(shè)計(jì)依賴于使用來自HIV的有限D(zhuǎn)NA序列作為免疫應(yīng)答的初始免疫接種，然后用與由DNA制備的蛋白質(zhì)匹配的蛋白質(zhì)疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫。為了增強(qiáng)免疫應(yīng)答，將蛋白質(zhì)疫苗與佐劑GLA-SE組合。這種方法將與一組研究參與者一起使用。在另一組參與者中，DNA和蛋白質(zhì)疫苗將同時(shí)給藥。同時(shí)使用DNA疫苗和蛋白質(zhì)疫苗的方法，無論是一系列還是一起使用，都能激活抗體和細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答，這兩種方法都可能是有效的艾滋病毒疫苗所必需的。

“我們?cè)陂_發(fā)能夠使用我們的初免 - 加強(qiáng)方法產(chǎn)生抗體的抗原雞尾酒方面取得了重大進(jìn)展，”Lu說，其標(biāo)準(zhǔn)化和驗(yàn)證疫苗生產(chǎn)的項(xiàng)目由NIH資助。提供疫苗的主要增強(qiáng)方法被認(rèn)為對(duì)于啟動(dòng)對(duì)多年能夠持續(xù)的HIV的免疫應(yīng)答至關(guān)重要。

本月初，總部位于西雅圖弗雷德哈欽森癌癥研究中心的艾滋病疫苗試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)的臨床研究人員將在費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)，阿拉巴馬州伯明翰大學(xué)，克利夫蘭凱斯西儲(chǔ)大學(xué)招募健康志愿者。

Lu認(rèn)為，這種疫苗策略包括從不同的HIV病毒亞型中鑒定出來的蛋白質(zhì)混合物，zui有可能刺激廣泛的免疫反應(yīng)，為HIV疫苗提供*希望。試驗(yàn)中使用的疫苗包括五種DNA成分和四種蛋白質(zhì)，以刺激強(qiáng)效和廣泛的免疫反應(yīng)。

“免疫系統(tǒng)使用B細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒入侵者的抗體，”Lu說。 “艾滋病病毒DNA位點(diǎn)將B細(xì)胞從睡眠中拖出來，然后我們將B細(xì)胞暴露于特定的HIV蛋白質(zhì)，這些蛋白質(zhì)是病毒中zui敏感的部分，因此他們可以開始生成針對(duì)這些脆弱性的抗體。初免和加強(qiáng)免疫系統(tǒng)使免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體來抵抗病毒所需的額外沖擊。”

該疫苗將在健康志愿者身上進(jìn)行測(cè)試，以確保該方案的安全性和耐受性，以及對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答，持續(xù)6至12個(gè)月。試驗(yàn)將雙盲 - 在研究完成之前，研究人員和研究志愿者都不知道誰接受疫苗或安慰劑。事實(shí)上，這項(xiàng)研究將招募被評(píng)估為艾滋病毒風(fēng)險(xiǎn)低的志愿者，志愿者將接受艾滋病預(yù)防咨詢。這一初步研究雖然是一個(gè)令人興奮的步驟，但不會(huì)評(píng)估疫苗策略是否真正保護(hù)疫苗接種者免受艾滋病毒感染。

在過去的十年中，Lu接受了國家過敏和傳染病研究所的HIVRAD和IPCAVD等主要艾滋病毒疫苗項(xiàng)目的資助，以開發(fā)和生產(chǎn)用于人體臨床試驗(yàn)的優(yōu)化艾滋病毒疫苗。 Waisman Biomanufacturing是威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的一家合同機(jī)構(gòu)，協(xié)助Lu執(zhí)行制造流程并發(fā)布化驗(yàn)發(fā)展計(jì)劃，并為UMMS開發(fā)的當(dāng)前HIV疫苗制度提供臨床試驗(yàn)材料。從目前的試驗(yàn)中取得成功是準(zhǔn)備為潛在大規(guī)模臨床試驗(yàn)制造疫苗的關(guān)鍵一步。

歷*，疫苗在阻止天花，小兒麻痹癥，麻疹和黃熱病等傳染病的發(fā)展方面取得了巨大成功。通過向健康個(gè)體的免疫系統(tǒng)提供外來抗原，疫苗能夠刺激抗體和細(xì)胞的產(chǎn)生，以準(zhǔn)備在感染之前對(duì)抗病原體。同樣，艾滋病毒疫苗代表了結(jié)束艾滋病毒大流行的*長期希望。(生物谷 Bioon.com)