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上海奥法美嘉生物科技有限公司

不溶性微粒检测仪可用于检测哪些制剂中的不溶性微粒?

时间:2024-12-27 阅读:1072
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不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身,为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用光阻法单颗粒光学传感技术(SPOS),更额外加载了光散传感器,除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm。

不溶性微粒检测仪主要用于检测液体制剂中的不溶性微粒,这些液体制剂包括但不限于以下几种:

注射液:这是光阻法不溶性微粒检测仪的主要应用对象之一。通过检测注射液中的不溶性微粒,可以确保注射液的安全性和有效性,避免微粒对患者造成潜在的危害。特别是静脉用注射液,其微粒含量必须严格控制在一定范围内。
注射用浓溶液:这类制剂在制备和使用过程中也可能产生不溶性微粒,因此同样需要进行微粒检测。
供注射用无菌原料药:在制备供注射用无菌原料药时,也需要对其中的不溶性微粒进行检测,以确保其质量符合相关标准。
滴眼液:滴眼液作为直接用于眼部的液体制剂,其微粒含量也必须控制在安全范围内,以避免对眼部造成刺激或损伤。
疫苗:疫苗作为预防疾病的生物制品,其质量和安全性至关重要。通过光阻法不溶性微粒检测仪检测疫苗中的微粒含量,可以确保其质量符合相关标准,从而保障疫苗的有效性和安全性。
注射用水:注射用水是制备各种注射液和生物制品的重要原料,其微粒含量也必须严格控制。

此外,光阻法不溶性微粒检测仪还可用于检测医药包材、输液器具等中的不溶性微粒,以及评估输液终端过滤器滤除效果和其他微粒污染滤除率。

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