您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
稱重小課堂｜藥典最小樣品量設定：820d、2000s及安全因子解析
事實上，除了滿足全行業(yè)最基礎的最小秤量要求外，不同行業(yè)對于準確稱量也有更高的要求，以確保最終分析結果的可靠性與準確性。其中最為熟知的就是制藥行業(yè)中不同國家對于“準確稱量起點”的要求，也就是藥典中提到的最小稱樣量（Minimum Sample Weight）的概念。
概念辨析
-
d值是什么？
d值是電子天平的實際分度值，亦稱可讀性 -
s是什么？
s是指電子天平的在特定載荷下的重復性標準偏差 -
安全系數(shù)是什么？
安全系數(shù)是由用戶根據(jù)電子天平所處的環(huán)境、操作人員能力、樣品情況等多方面因素綜合考量后設定的，用于降低稱重結果的風險
接下來，我們通過一個圖表來揭示美國與歐洲藥典的異同點：
備注：當天平的稱量性能和安裝環(huán)境足夠好，實際測得的重復性標準偏差s=0時，這種情況的天平最小稱樣量等于820倍的d值，d等于天平的可讀性刻度，而不是零。
目前，美國藥典委正在討論是否需要增加安全因子以進一步提高待測樣品的稱量準確性，以滿足更高的合規(guī)要求。
《中國藥典》對天平最小稱樣量的要求在凡例的精確度章節(jié)中作出規(guī)定：
“精密稱定”指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。這個定義等同于美國藥典和歐洲藥典的“天平稱量的系統(tǒng)誤差不得大于0.1%”。而在最新的 “分析用天平與稱量規(guī)范指導原則公示稿”中，則明確了當符合“精密稱定”操作時，建議采用2000s或者820d的要求，并且提出了安全因子的概念，以便更好地管控分析實驗中關鍵稱量結果的風險。
賽多利斯Cubis II UHR（超高分辨率）系列高端天平，采用了升級后的第四代超級單體稱重傳感器，無論用戶采用哪種容器盛放目標樣品或標準品進行稱量，均可以獲得穩(wěn)定的最小稱樣量。
如上圖所示，于2024年發(fā)布的全新一代MCA225S天平，其在不同預載荷（等同于預加的容器重量）下，其最小稱樣量的極差數(shù)值僅為0.8mg，進一步彰顯了賽多利斯在稱重結果穩(wěn)定性上一如既往的追求。一款具有全量程范圍內(nèi)較低且恒定最小稱樣量的天平，不僅保證用戶的稱量結果準確，符合藥典要求，而且能給用戶帶來經(jīng)濟效益，減少樣品成本，尤其標準品的稱量。下表以花生四烯酸多巴胺為例，可以清晰看到一款好天平能夠節(jié)省多少樣品成本：
?
《新一代Cubis® II 半微量天平:
從技術規(guī)格表到實用性能》