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玉環(huán)智拓儀器科技有限公司

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溫濕度記錄儀在醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證中的應(yīng)用

2013-9-9 閱讀(1048)


溫濕度記錄儀在冷鏈驗(yàn)證中的應(yīng)用

(一)冷庫(kù)需驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)包括:  

1.溫度分布特性的測(cè)試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域; 

2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試; 

3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn); 

4.開(kāi)門作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及變化的影響; 

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉(cāng)庫(kù)保溫情況及變化趨勢(shì)分析; 

6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件下,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估; 

7.庫(kù)房新建或改造后重新投入使用前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證,定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滿載驗(yàn)證?! ?/span>

(二)冷藏車驗(yàn)證的內(nèi)容:  

1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;  

2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試;  

3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn);  

4.開(kāi)門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響;  

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下車廂保溫情況及變化趨勢(shì)分析;  

6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等外部環(huán)境條件下,分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估;  

7.冷藏車新配或改造后重新投入使用前當(dāng)進(jìn)行空載驗(yàn)證,定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行滿載驗(yàn)證;  

(三)冷藏箱或保溫箱驗(yàn)證的項(xiàng)目至少應(yīng)當(dāng)包括:  

1.箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析,分析箱體內(nèi)溫度變化的趨勢(shì);  

2.蓄冷劑配置使用的條件測(cè)試;  

3.溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn);  

4.開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響;  

5.高溫或低溫等外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估;

6.運(yùn)輸路徑及運(yùn)輸zui長(zhǎng)時(shí)間驗(yàn)證。

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