您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)！ 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)！ 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
當前位置：濟南辰馳試驗儀器有限公司>>技術(shù)文章>>藥包材的質(zhì)量要求
藥包材的質(zhì)量要求
根據(jù)藥包材的特性，藥包材的質(zhì)量標準主要包含以下項目:
1.材料的確認(鑒別)主要確認材料的特性，防止摻雜，確認材料來源的一致性。
2.材料的化學性能檢查材料在各種溶劑(如水、乙醇和正己烷)中浸出物(主要檢查有害物質(zhì)、低相對分子質(zhì)量物質(zhì)、未反應(yīng)物、制作時帶人物質(zhì)、添加劑等)、還原性物質(zhì)、霍金屬、蒸發(fā)殘渣、pH,紫外吸收度等;檢查材料中特定的物質(zhì)，如聚氯乙烯硬片中氯乙烯單體、聚丙烯輸液瓶中催化劑、復合材料中溶劑殘留;檢查材料加工時的添加物，如橡膠中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑劑(鄰苯二甲酸二辛醋)、聚丙烯輸液瓶中的抗氧劑等。
3.材料、容器的使用性能容器需檢查密封性、水蒸氣透過量、抗跌落性、滴出量(若有定量功能的容器)等;片材需檢查水蒸氣透過量、抗拉強度、延伸率;若該材料、容器需組合使用則需檢查熱封強度、扭力、組合部位的尺寸等。
4.材料、容器的生物安全檢查項目微生物數(shù)檢查，根據(jù)該材料、容器被用于何種劑型測定各種類微生物的量。安全性檢查，根據(jù)該材料、容器被用于何種劑型需選擇測試異常毒性、溶血細胞毒性、眼刺激性、細菌內(nèi)毒素等項目。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負責，化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
13
