默克獲得共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化下一代選擇性PARP1抑制劑HRS-1167的權(quán)益，并有權(quán)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Claudin18.2 ADC藥物SHR-A1904
該戰(zhàn)略合作將充分發(fā)揮默克自有的DNA損傷應(yīng)答抑制和ADC領(lǐng)域優(yōu)勢
達姆施塔特，德國，2023年10月30日，默克宣布與江蘇恒瑞制藥有限公司（恒瑞）達成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，默克將獲得在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化恒瑞的下一代高選擇性PARP1 (poly (ADP-ribose) polymerase 1) 抑制劑 HRS-1167的權(quán)利，以及在中國大陸以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化恒瑞的靶向Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC） SHR-A1904的選擇權(quán)。此外，默克還擁有兩款藥物在中國大陸共同推廣的選擇權(quán)。
默克醫(yī)藥健康全球研發(fā)負責(zé)人醫(yī)學(xué)官Danny Bar-Zohar表示：
此次與恒瑞的合作在DNA損傷應(yīng)答抑制和ADC藥物等聚焦領(lǐng)域豐富了我們的產(chǎn)品管線，符合默克對外部創(chuàng)新的期望以及內(nèi)部腫瘤領(lǐng)域研發(fā)戰(zhàn)略。它們與我們產(chǎn)品組合的協(xié)同作用具有廣闊的發(fā)展?jié)摿Γ瑸殡y治性腫瘤患者提供了更多治療選擇的機會。我們期待充分發(fā)揮恒瑞豐富的專業(yè)知識，強強合作，攜手向前。
與第一代PARP抑制劑相比，PARP1特異性抑制劑的選擇性和差異化的安全性特征有望擴大其在已有和新的適應(yīng)癥中的治療機會。HRS-1167在I期臨床試驗中作為單藥治療顯示出令人鼓舞的臨床活性和患者獲益，與第一代PARP抑制劑相比，它具有更高的與化療和新型藥物聯(lián)合使用的潛力。這與默克在DNA損傷應(yīng)答（DDR）抑制劑領(lǐng)域的整體開發(fā)思路相一致，旨在通過與其他藥物或療法聯(lián)合使用，探索其協(xié)同作用，最大限度地發(fā)揮其潛在影響。默克正在研究通過抑制DDR級聯(lián)反應(yīng)中的多個靶點（包括ATR、ATM、DNA-PK和PARP）來治療癌癥的潛力。
此外，如果默克選擇行使選擇權(quán)，SHR-A1904將補充默克內(nèi)部臨床前和臨床ADC產(chǎn)品組合，應(yīng)用不同的連接子荷載技術(shù)。第一個使用默克自有技術(shù)開發(fā)的ADC產(chǎn)品M9140，是針對CEACAM5的靶向ADC藥物，目前正在對轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者進行Ia/b期研究。
恒瑞醫(yī)藥董事、戰(zhàn)略官江寧軍博士表示：
癌癥治療在全球仍存在巨大未被滿足的臨床需求。我們非常高興與默克攜手合作，讓恒瑞創(chuàng)新藥走向世界，造福全球腫瘤患者。此次與默克公司在PARP抑制劑方面的授權(quán)合作是恒瑞國際化戰(zhàn)略發(fā)展的一個重要里程碑。我們期待加速研發(fā)推動創(chuàng)新，為長久以來面臨治療困境的患者帶去更好的治療新選擇。
根據(jù)協(xié)議，默克將向恒瑞支付1.6億歐元的預(yù)付款。此外，基于合作研究項目取得的特定研發(fā)進展、注冊進展和商業(yè)化里程碑，恒瑞將有權(quán)獲得高達14億歐元的額外付款，以及分級特許權(quán)使用費。
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