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滕州中科譜分析儀器有限公...

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環(huán)氧乙烷殘留檢測解決方案

閱讀:3172      發(fā)布時間:2019-8-2
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環(huán)氧乙烷殘留檢測解決方案
一、環(huán)氧乙烷殘留檢測目的
環(huán)氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷,,因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進行定量檢測
二、環(huán)氧乙烷殘留檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三、環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品配制
EO標(biāo)準(zhǔn)液配置
取外部干燥的50ML容量瓶,加入約30ML水,加瓶塞,稱重,用注射器加入約0.6ML環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷種類,加入至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液,作成標(biāo)準(zhǔn)液
四、儀器配置
儀器:GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜。
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶
色譜工作站       N2000 雙通道(電腦、打印機自配)
氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器   AK-2  空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶     40L   氮氣流量300ml/min
五、色譜條件
色譜柱:DB-1 30m*0.32mm 毛細(xì)管柱
柱溫:120℃。
檢測器:150℃。
氣化器:150℃。
載氣量:氮氣:35mL/min。
氫氣:35 mL/min。
空氣:350mL/min。
六、頂空條件
載氣:0.04Mpa      加壓:0.1MP        
樣品:80℃(10min)  管線:90℃    定量閥:80℃  
七:環(huán)氧乙烷殘留分析譜圖

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