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滕州中科譜分析儀器有限公...

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頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量

閱讀:2727      發(fā)布時(shí)間:2016-10-6
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頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量

【衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留檢測意義】
衛(wèi)生巾主要材質(zhì)為棉狀紙漿和高分子吸收體。其生產(chǎn)工藝中現(xiàn)廣泛采用了環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在室溫、常壓下為無色氣體,密度0.8694,沸點(diǎn)為10.7℃。無色透明,屬于滅菌劑,具有適用范圍廣、穿透力強(qiáng)、廣泛殺菌、對(duì)物品損害小、滅菌效果可靠、有效期長等優(yōu)點(diǎn),是zui常用的滅菌方式之一。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留,這些殘留物對(duì)人體有害,對(duì)皮膚、眼、呼吸道有腐蝕性,還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。衛(wèi)生巾屬于與人體直接接觸的一次性衛(wèi)生用品,為保證產(chǎn)品質(zhì)量,避免殘留的環(huán)氧乙烷對(duì)人體產(chǎn)生危害,國家標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002 對(duì)婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品環(huán)氧乙烷殘留量的限度有明確規(guī)定:環(huán)氧乙烷殘留量必須≤250ug/g。滕州中科譜根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法
【儀器配置】
產(chǎn)品名稱        型號(hào)     規(guī)格及說明
氣相色譜儀       GC2020  FID、毛細(xì)管氣化室進(jìn)樣系統(tǒng)
色譜工作站        雙通道(電腦、打印機(jī)自配)
色譜柱         DB一624(30m*0.32mm*1.8um)
高純氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
高純空氣發(fā)生器   AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?   40L  氮?dú)饬髁?00ml/min
頂空進(jìn)樣器         9位全自動(dòng)
【色譜條件】
進(jìn)樣口溫度:200℃;載氣:氮?dú)?99.999%);流速:1.5ml/min;進(jìn)樣量:1.0 ml;分流比:50:1;
FID檢測器溫度:250℃ ;頂空進(jìn)樣器參數(shù):平衡溫度60℃ ,平衡時(shí)間40 min;定量環(huán)溫度80℃ ;
傳輸線溫度100~C;加壓時(shí)間0.05 min;進(jìn)樣時(shí)間0.5mL
【色譜譜圖】
空白溶液、對(duì)照品及供試品色譜圖見圖1,環(huán)氧乙烷的保留時(shí)間為2.492min。結(jié)果表明專屬性良好,環(huán)氧乙烷峰未被干擾。

【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【總結(jié)】

綜上所述,頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量中的應(yīng)用,不僅結(jié)構(gòu)簡單,資金成本低,為裝置的安裝、維護(hù)、調(diào)試以及使用等提供了便利,而且氣相色譜儀具有良好的靈活性,既能夠同時(shí)進(jìn)行,又能夠獨(dú)立使用,有效保證了環(huán)氧乙烷殘留量分析結(jié)果的準(zhǔn)確性與科學(xué)性,且系統(tǒng)穩(wěn)定性強(qiáng),具有良好的使用壽命。

 

 

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