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關(guān)于加強(qiáng)高溫季節(jié)藥品質(zhì)量監(jiān)管的通知
點(diǎn)擊次數(shù)：1784 發(fā)布時(shí)間：2012-7-20
各區(qū)、縣（市）局：
隨著盛夏的來臨，我市氣溫普遍升高，為保證藥品質(zhì)量，保障群眾用藥安全有效，現(xiàn)就做好高溫季節(jié)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作要求如下：
一、要求各涉藥單位切實(shí)提高藥品質(zhì)量安全意識，進(jìn)一步加強(qiáng)高溫季節(jié)藥品質(zhì)量管理。涉藥單位的質(zhì)量管理部門要加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，開展內(nèi)部培訓(xùn)，增強(qiáng)從藥人員藥品質(zhì)量意識和法律意識。
二、要求各涉藥單位嚴(yán)格按照藥品說明書標(biāo)示的儲存條件和要求進(jìn)行儲存和陳列；切實(shí)做好藥品儲存和陳列區(qū)的溫濕度調(diào)節(jié)、監(jiān)測設(shè)施設(shè)備的檢測和維護(hù)工作，確保設(shè)施設(shè)備的安全正常運(yùn)行；加大對藥品儲存和陳列區(qū)溫濕度的檢查頻次，嚴(yán)格按規(guī)定真實(shí)記錄溫濕度并采取及時(shí)的調(diào)控措施。
三、要求各涉藥單位切實(shí)加強(qiáng)低溫冷藏藥品的冷鏈管理。涉藥單位在藥品收貨時(shí)必須按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購銷管理的實(shí)施意見》做好相關(guān)信息的核對和記錄工作。藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸?shù)蜏乩洳厮幤繁仨毷褂美洳剡\(yùn)輸車或相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備，保持冷鏈運(yùn)輸，并做好相應(yīng)記錄。疫苗批發(fā)企業(yè)要認(rèn)真執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和省局部署的流通環(huán)節(jié)疫苗全程冷鏈工作要求，嚴(yán)格疫苗在庫儲存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
四、各轄區(qū)局要結(jié)合日常檢查工作，把藥品儲存運(yùn)輸質(zhì)量監(jiān)管作為夏季檢查的重要內(nèi)容，把陰涼、冷藏儲存的藥品及中藥飲片作為檢查的重點(diǎn)，加大監(jiān)督檢查的力度和頻次；要加強(qiáng)對易受溫度變化影響的藥品進(jìn)行抽檢，以確保藥品質(zhì)量；要充分運(yùn)用藥品儲存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)，加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)測工作；要依法嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)中未在規(guī)定溫濕度條件下儲存、運(yùn)輸藥品的違法違規(guī)行為，并將其納入藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定范圍。市局將以飛行檢查的方式組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展專項(xiàng)檢查。