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上海島韓實(shí)業(yè)有限公司
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藥典微生物檢測(cè)不同類(lèi)型樣品處理方法
2012-6-29 閱讀(1790)
藥典微生物檢測(cè)不同類(lèi)型樣品處理方法
做為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和儀器經(jīng)營(yíng)者，首先就是要知道這些儀器和設(shè)備是在什么環(huán)境中使用。
1、固體、半固體或粘稠供試品：
稱(chēng)取供試品10g，置于勻漿杯或適當(dāng)滅菌容器中，加入100ml0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液，用勻漿儀（3000～5000r/，2～4min），振蕩器或乳缽研磨等方法分散混勻。胃溶膠囊加稀釋劑后置45℃土1℃水浴振蕩器中振搖，腸溶膠囊加無(wú)菌磷酸鹽緩沖液后先打碎再置45℃土1℃水浴恒溫振蕩器中振搖溶解。
2、非水溶性供試品：軟膏劑、乳膏劑
稱(chēng)供試品5g（5ml），加入含已滅菌溶化并保溫45℃左右的司盤(pán)—80 5g、單硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯—80 10g混合物的燒杯中，用無(wú)菌玻棒攪拌均勻后，慢慢加入45℃左右的0.9%無(wú)菌氯化鈉溶液85ml，邊加邊攪拌，使供試品充分乳化，作為供試液（1：20）。
3、油劑：
取供試品10ml，加入無(wú)菌聚山梨酯—80 5～8ml，搖勻，再加入稀釋劑至100ml。
4、栓劑：稱(chēng)取供試品10g，置滅菌錐形瓶中，加適量稀釋劑，置45℃水浴保溫10min，使溶，加入無(wú)菌聚山梨酯—80 5～8ml，振搖使之乳化，再加稀釋劑（稀釋劑和聚山梨酯—80總量為100ml），搖勻。
5、氣霧劑：將供試品置冰箱（4—8℃）1h，取出，剛碘伏棉球（也可用乙醇棉球）擦拭供試品開(kāi)啟部位周?chē)?，然后以無(wú)菌鋼錐仔細(xì)鉆孔并插入容器中，勿移出鋼錐，以轉(zhuǎn)動(dòng)方式使容器內(nèi)拋射劑全部拋出。以無(wú)菌注射器吸出全部藥液，按標(biāo)示量補(bǔ)加稀釋劑至足量（若含非水溶性成份，加適量無(wú)菌聚山梨酯—80液）此液即為供試品原液。
6、膜劑：中藥膜劑一般取30～50cm2，將藥膜剪成碎片，置滅菌錐形瓶中，加入稀釋劑100ml，于45℃土1℃水浴振蕩器中保溫，振搖使溶。西藥藥膜一般取樣為10cm2，制備供試液方法同上。
