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藥品車間除濕機(jī)Z佳方案
點(diǎn)擊次數(shù)：1547 發(fā)布時(shí)間：2012-6-1
藥品車間除濕機(jī)的*方案是依據(jù)藥品出產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)第十七條潔（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品出產(chǎn)工藝要求相順應(yīng)。無非凡要求時(shí)，溫度應(yīng)節(jié)制在18~26℃，相對(duì)濕度節(jié)制在45~65%，等一些非凡要求來選型機(jī)械巨細(xì)功率的。若到達(dá)這一要求，制藥廠出產(chǎn)車間必需設(shè)置空氣調(diào)理凈化妝置，溫度、濕度的節(jié)制經(jīng)過響應(yīng)的加熱、制冷和加/除濕安裝完成。以到達(dá)GMP的要求。
藥品應(yīng)按規(guī)則的貯存要求專庫、分類寄存。貯存中藥品按溫、濕度要求貯存于響應(yīng)的庫中。
制藥出產(chǎn)企業(yè)搜檢評(píng)定規(guī)范中：25．7出產(chǎn)情況沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產(chǎn)物，能否對(duì)出產(chǎn)車間的溫濕度進(jìn)行節(jié)制。出產(chǎn)施行細(xì)則中有一條：對(duì)空氣有枯燥要求的操作間內(nèi)應(yīng)裝備空氣枯燥設(shè)備,包管物料不會(huì)受潮蛻變.按期對(duì)除濕設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，監(jiān)測(cè)室內(nèi)空氣濕度。
由此可見，制藥行業(yè)的溫濕度需求嚴(yán)厲的節(jié)制，而除濕機(jī)是節(jié)制濕度的一種幻想設(shè)備。