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藥品包裝復(fù)合膜袋全項檢測哪些項目

閱讀:1602      發(fā)布時間:2015-7-13
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藥品包裝復(fù)合膜袋的全項檢測項目是制藥廠家關(guān)注的重點之一。*,藥品是一種特殊商品,其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全,使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時。還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用,因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時,要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì),特點、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求,合理、準確選擇藥用包裝材料。
本文將參照YBB00132002、YBB00172002、 YBB00182002、YBB00192004、等指標為您解析藥品包裝復(fù)合膜袋全項檢測指標及分析儀器。


1.熱合強度
取復(fù)合袋數(shù)個,從每個熱合部位裁取15mm寬的試樣10條,至少從3個復(fù)合袋上裁取。按塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法(QB/T2358-1998)的規(guī)定進行。測得值應(yīng)符合下表規(guī)定。該指標的檢測用到藥品包裝復(fù)合膜袋熱封試驗儀RFY-03,該儀器主要適用于材料的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數(shù)測定。是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原材料生產(chǎn)企業(yè)實驗室*儀器。防燙設(shè)計和漏電保護設(shè)計,操作更安全,鋁罐封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性,數(shù)字P.I.D.溫度控制,設(shè)備全自動化測試,加長的熱封面可滿足大面積試樣或多試樣同時封口,并支持多種熱封面形式的定制,快速拔插式加熱管接頭方便用戶即插即用,下置式雙氣缸同步回路,保證壓力均衡。

藥品包裝復(fù)合膜袋全項檢測

藥品包裝復(fù)合膜袋全項檢測


2.內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度取膜適量,將樣品寬度方向兩端除去55mm,沿寬度方向均勻取縱、橫向15mm,被剝開部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開,可將試樣一端約20mm浸入適當(dāng)?shù)娜軇ǔS么姿嵋阴ィ軇?揮發(fā),再進行剝離。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上,并在上述條件下進行實驗。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機上、下夾具內(nèi),使試樣剝開部的縱軸與上、下夾具中心連線重合,并松緊適宜,試驗速度為(300±50)mm/min,拉伸方向與未剝開部分呈T型,記錄各剝離力值;縱、橫向剝離強度平均值應(yīng)符合下表規(guī)定。該指標的檢測用到藥品包裝復(fù)合膜袋智能電子拉力試驗機DLS-07,該儀器適用于塑料軟管、膠粘劑、塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、膠粘帶、等產(chǎn)品的粘合、穿刺力、開啟力、拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、低速解卷力、撥開力等性能測試。限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全,一臺試驗機集成拉伸、剝離、撕裂等多種獨立的測試程序,為用戶提供了多種試驗項目選擇,專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計分析、試驗曲線疊加分析、以及歷史數(shù)據(jù)比對等多種實用功能,無級變速調(diào)整試驗速度,可實現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)試驗。


3.水蒸汽透過量
照塑料薄膜和片材透水蒸氣性實驗方法杯式法(GB1037-88)的規(guī)定進行。試驗時熱封面向濕度低的一側(cè),試驗溫度(38±2)℃,相對濕度(90±5)%,應(yīng)符合下表規(guī)定。

藥品包裝復(fù)合膜袋全項檢測

藥品包裝復(fù)合膜袋全項檢測


4.氧氣透過量
除另有規(guī)定外,按塑料薄膜和薄片氣體透過性試驗方法壓差法(GB/T1038-2000)的規(guī)定進行。試驗時熱封面向氧氣低壓側(cè),試驗溫度(23±2)℃,應(yīng)符合上表規(guī)定。


此外,上述兩項指標可用濟南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測試儀來檢測,TotalPerm除了能測試薄膜的透過率外,可以配有模塊化的配件去測試各種類型的包裝容器,如箱中袋、塑料瓶和硬質(zhì)包裝材料。TotalPerm是*種現(xiàn)存于市場的基于技術(shù)的**一款能集氧氣、二氧化碳和水蒸氣透過率三重測試功能的設(shè)備.它可以測試三種不同氣體之間的滲透性能。選擇TotalPerm就意味著一個更緊密和節(jié)省成本與空間的聰明的選擇。


5.袋的耐壓性能
取5個袋,袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水,并熱合封口(參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件)。將試樣逐個放在上、下板之間,試驗中上、下板應(yīng)保持水平,不變形,與袋的接觸面必須光滑,上、下板的面積應(yīng)大于試驗袋。根據(jù)下表規(guī)定加砝碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與砝碼重量之和),目視,不得破裂或泄漏。該指標的檢測需用到藥品包裝復(fù)合膜袋快速泄漏裝置。

藥品包裝復(fù)合膜袋全項檢測

藥品包裝復(fù)合膜袋全項檢測


6.袋的跌落性能
取5個袋,袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水,并熱合封口(參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件)。將試樣按下表高度逐個自由落于光滑、堅硬的水平面(如水泥地面)。目視,不得破裂。該指標的檢測用到藥品包裝復(fù)合膜袋跌落試驗機DL-1000,該儀器專業(yè)應(yīng)用于各種礦泉水瓶、飲料瓶等跌落性能試驗,是各大飲料企業(yè)、包裝廠、質(zhì)檢機構(gòu)*包裝檢驗設(shè)備。不同試驗高度可隨意調(diào)節(jié),滿足不同標準試驗要求,四立柱結(jié)構(gòu),試驗過程穩(wěn)定可靠,中心定位裝置,試驗結(jié)果可靠,試樣氣動夾緊、釋放,更快速地進行試驗操作。

藥品包裝復(fù)合膜袋全項檢測

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濟南三泉中石是專業(yè)生產(chǎn)包裝檢測儀器的廠家,主營垂直軸偏差檢測儀、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀、數(shù)顯圓跳動儀、密封性測試儀、安瓿瓶折斷力測試儀、藥用鋁箔耐破度測定儀等實驗室檢測儀器。若您有需要可致電三泉中石垂詢。三泉中石將繼續(xù)為您解析西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等藥品包裝的全項檢測指標以及對應(yīng)檢測儀器,敬請關(guān)注。

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