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潔凈區(qū)浮游菌測試2013/11/1
導(dǎo)語:潔凈區(qū)浮游菌測試確定浮游的生物微粒濃度和微生物微粒沉降的密度,以此判斷潔凈室(區(qū))是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度1、空氣微生物測定:1.1、目的:是確定浮游的生物微粒濃度和微生物微粒沉降的密度,以此判斷潔...
潔凈區(qū)懸浮粒子測試2013/11/1
前言:潔凈區(qū)懸浮粒子測試(潔凈室塵埃粒子測試)依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》、ISO標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010進(jìn)行監(jiān)測。1、潔凈區(qū)懸浮...
藥廠潔凈室環(huán)境監(jiān)測2013/11/1
建立潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)程,確保各潔凈室(區(qū))達(dá)到規(guī)定的潔凈度要求。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)規(guī)定原料藥、劑型藥以及部分醫(yī)療器械必須在特定的潔凈環(huán)境下生產(chǎn),特別是大部分無菌藥品(包括...

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