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藥廠(chǎng)使用生物安全柜所需證件

藥廠(chǎng)微生物實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照間、限度室、無(wú)菌室等均需用到二級(jí)生物安全柜，用來(lái)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、人員、樣品。隨著藥廠(chǎng)GMP認(rèn)證的實(shí)施，藥廠(chǎng)對(duì)所使用生物安全柜要求也越來(lái)越高，那么藥廠(chǎng)使用生物安全柜所需證件有哪些呢！

1.3Q認(rèn)證文件：IQ，安裝確認(rèn)；PQ，性能確認(rèn)；OQ，運(yùn)行確認(rèn)。GMP文件要求所有儀器設(shè)備均需進(jìn)行3Q認(rèn)證。

2.注冊(cè)證、認(rèn)可表：購(gòu)買(mǎi)持國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、認(rèn)可表相關(guān)二級(jí)生物安全柜。

3.第三方檢驗(yàn)報(bào)告：出廠(chǎng)附帶獨(dú)立第三方檢驗(yàn)報(bào)告。

以上三項(xiàng)是GMP認(rèn)證所需生物安全柜證件，BIOBASE博科|濟(jì)南鑫貝西所有型號(hào)生物安全柜均免費(fèi)提供！藥廠(chǎng)常用生物安全柜為以下兩款：11231BBC86桌上型，BSC-1100IIA2-X,單人A2型。

藥廠(chǎng)使用生物安全柜所需證件

【其他相關(guān)資質(zhì)】

1.ce認(rèn)證、ISO9001、ISO14001、ISO13485等質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)。

2.NSF認(rèn)證的生物安全柜生產(chǎn)企業(yè)。

3.BIOBASE生物安全柜符合中國(guó)SFOA的YY0569標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)NSF/ANSI 49標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.取得真空熒光顯示器等7項(xiàng)證書(shū)。

【相關(guān)售后、服務(wù)】

BIOBASE博科|濟(jì)南鑫貝西生物安全柜均含稅、含運(yùn)費(fèi)、送貨上門(mén)，工程師上門(mén)指導(dǎo)安裝！

1.質(zhì)保期：12個(gè)月（易損件除外）。質(zhì)保期內(nèi)，若配件因質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，給予免費(fèi)更換，人為原因造成的配件損壞，配件按照出廠(chǎng)價(jià)格收費(fèi)。質(zhì)保期外，如出現(xiàn)故障，僅收取配件成本費(fèi)，不收取人工費(fèi)。

2．保修期內(nèi)定期維護(hù)一年一次。

3. 維修響應(yīng)時(shí)間：提供產(chǎn)品終身技術(shù)服務(wù)。生物安全柜出現(xiàn)故障，公司在接到報(bào)修通知后2小時(shí)內(nèi)作出響應(yīng)，不能解決的，本地用戶(hù)在24小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)維修，外地用戶(hù)在48小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)維修，直到產(chǎn)品正常工作。