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藥廠使用生物安全柜所需證件

閱讀:3355        發(fā)布時間:2015-12-9

藥廠使用生物安全柜所需證件

藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室、陽性對照間、限度室、無菌室等均需用到二級生物安全柜,用來保護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、人員、樣品。隨著藥廠GMP認(rèn)證的實(shí)施,藥廠對所使用生物安全柜要求也越來越高,那么藥廠使用生物安全柜所需證件有哪些呢!

1.3Q認(rèn)證文件IQ,安裝確認(rèn);PQ,性能確認(rèn);OQ,運(yùn)行確認(rèn)。GMP文件要求所有儀器設(shè)備均需進(jìn)行3Q認(rèn)證。

2.注冊證、認(rèn)可表:購買持國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、認(rèn)可表相關(guān)二級生物安全柜。

3.第三方檢驗(yàn)報告:出廠附帶獨(dú)立第三方檢驗(yàn)報告。

以上三項是GMP認(rèn)證所需生物安全柜證件,BIOBASE博科|濟(jì)南鑫貝西所有型號生物安全柜均免費(fèi)提供!藥廠常用生物安全柜為以下兩款:11231BBC86桌上型,BSC-1100IIA2-X,單人A2型。

藥廠使用生物安全柜所需證件

【其他相關(guān)資質(zhì)】

1.ce認(rèn)證、ISO9001、ISO14001、ISO13485等質(zhì)量認(rèn)證證書。

2.NSF認(rèn)證的生物安全柜生產(chǎn)企業(yè)。

3.BIOBASE生物安全柜符合中國SFOA的YY0569標(biāo)準(zhǔn)和美國NSF/ANSI 49標(biāo)準(zhǔn)要求。

4.取得真空熒光顯示器等7項證書。

【相關(guān)售后、服務(wù)】

BIOBASE博科|濟(jì)南鑫貝西生物安全柜均含稅、含運(yùn)費(fèi)、送貨上門,工程師上門指導(dǎo)安裝!

1.質(zhì)保期:12個月(易損件除外)。質(zhì)保期內(nèi),若配件因質(zhì)量出現(xiàn)問題,給予免費(fèi)更換,人為原因造成的配件損壞,配件按照出廠價格收費(fèi)。質(zhì)保期外,如出現(xiàn)故障,僅收取配件成本費(fèi),不收取人工費(fèi)。

2.保修期內(nèi)定期維護(hù)一年一次。

3. 維修響應(yīng)時間:提供產(chǎn)品終身技術(shù)服務(wù)。生物安全柜出現(xiàn)故障,公司在接到報修通知后2小時內(nèi)作出響應(yīng),不能解決的,本地用戶在24小時內(nèi)到現(xiàn)場維修,外地用戶在48小時內(nèi)到現(xiàn)場維修,直到產(chǎn)品正常工作。

  

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