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頭孢哌酮雜質A

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  • 型號
  • 品牌 AMRESCO
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 上海市

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更新時間:2022-08-24 18:53:59瀏覽次數(shù):667

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產品簡介

對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。歡迎您“頭孢哌酮雜質A"相關信息。

詳細介紹

產品名稱:頭孢哌酮雜質A

類    別:對照品

用    途:檢查

規(guī)    格:100mg

:   

標準品(對照品)來源問題。依照有關規(guī)定,我國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。

標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。由的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。

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