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文字解析標準品溶液的穩(wěn)定性探討結(jié)果
閱讀：1964 發(fā)布時間：2015-2-11藥典或者其它標準品的提供機構(gòu)一般不會明確規(guī)定標準品的有效期，特別是對開封的標準品或配制的標準溶液使用期限，原則上來講，不推薦重復(fù)使用標準品溶液，如果需要重復(fù)使用同一份標準溶液，使用單位應(yīng)對其穩(wěn)定性和使用效期進行研究。在進行穩(wěn)定性研究之前，應(yīng)起穩(wěn)定性研究草案，并獲得公司質(zhì)量管理部門的批準。穩(wěn)定性研究草案里應(yīng)明確溶液的配制程序、儲存條件、穩(wěn)定性研究方案、穩(wěn)定性結(jié)果的記錄和判斷程序。對于標準品的有效性的判斷，可以根據(jù)不同時間點的標準品檢查結(jié)果，比如HPLC的峰面積、UV的吸收值或直TLC展開圖中斑點大小和顏色深淺等。穩(wěn)定性研究結(jié)束后，需要對實驗結(jié)果進行總結(jié)、分析，根據(jù)評估給出溶液的內(nèi)部推薦效期，同時征求質(zhì)量管理部門的意見并獲得其批準。批準后的效期可用于實驗室內(nèi)部對標準品溶液的使用。
近年來，由于科技水平的發(fā)展，居民對于汞污染可能造成的危害有了深入的認識，汞的檢測手段有了長足進步，從早期的冷原子吸收法、原子熒光法、原子熒光法，到電耦合等離子體質(zhì)譜法，再到專門化的測汞儀，長期困擾檢測人員的汞檢測手段已得到解決。但由于汞具有強烈的親疏性和親銅性，易吸附在其他物質(zhì)上，使汞標準溶液的穩(wěn)定性遠低于其他元素，實驗室需要經(jīng)常配制汞標準溶液，尤其對于低濃度的汞標準溶液，甚至現(xiàn)用現(xiàn)配。不但增加了檢測人員的勞動強度，棄用的汞標準溶液也對環(huán)境造成了較大的污染。本研究對4中介質(zhì)條件下汞標準溶液的穩(wěn)定性進行比較，為配制穩(wěn)定有效的汞標準溶液提供科學(xué)依據(jù)。
背景目前，在藥典中沒有規(guī)定標準品溶液的效期。因此，可以研究至少一個月的時間，來確定穩(wěn)定性。