結晶是指固體溶質從(過)飽和溶液中析出的過程，包括晶核生成和晶體生長兩個步驟，是一種高效節(jié)能的分離、提純、精制與控制固體物理形態(tài)的技術。由于超過90%的藥物以晶體形式存在，所以結晶技術廣泛應用在醫(yī)藥生產領域。
藥物結晶在制藥工藝中粒子形成，并且確定穩(wěn)定性和最終劑型的藥物釋放性能上起著重要作用，而雜質的存在會對藥品的藥效產生不利影響，晶體微觀結構也會影響藥物性能，因此如何提高結晶純度和質量十分重要。
影響藥物結晶分離的主要因素：
1溫度
冷卻結晶時，若降溫速度過快，溶液很快達到較高的飽和度，生成大量微小晶體，影響結晶產品的質量。
蒸發(fā)結晶時，蒸發(fā)速度過快，則溶液的過飽和度較大，生成微小晶體，影響結晶產品質量。
2攪拌程度
增大攪拌速度可提高成核和生長速率。
而攪拌速度過快，會造成晶體剪切破碎，影響結晶產品質量。
3溶劑和PH值
溶劑和PH值應使目標溶質的溶解度較低，以提高結晶的收率。
4雜質的存在
溶質、溶液中的離子、聚合物等干擾晶體規(guī)則
在藥物降溫結晶過程中，可通過減緩降溫速度，調節(jié)適當?shù)臄嚢杷俣龋源颂岣呓Y晶產品的純度和質量。為您提供完美的結晶工藝解決方案：
制冷恒溫循環(huán)器溫度低至-20℃，控溫精度高達±0.5℃，可實現(xiàn)程序降溫，并在線監(jiān)測降溫過程，大大提高了藥物結晶純度；配合機械攪拌器或電子攪拌器，控制結晶過程中的攪拌速度，保證結晶產品的質量。
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