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湖北省藥品經(jīng)營企業(yè)貫徹新修訂GSP正式啟動
閱讀：1512 發(fā)布時間：2014-4-27
日前，湖北省藥品經(jīng)營企業(yè)貫徹藥品新修訂GSP正式進入實施階段。
一是出臺了《湖北省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理實施辦法（試行）》、《湖北省藥品批發(fā)企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查評定標準》、《關(guān)于進一步做好新修訂藥品檢查工作有關(guān)問題的通知》。
二是開展企業(yè)檢查準備情況調(diào)研。組織4個調(diào)研組對全省17個市、州推進藥品GSP貫徹實施情況進行深入調(diào)研。調(diào)查組深入基層和藥品經(jīng)營企業(yè)，了解各地及藥品經(jīng)營企業(yè)貫徹實施新修訂GSP的困難與問題，并及時對問題進行分析與研判。
三是啟動對藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場認證檢查工作。依據(jù)企業(yè)申請，組織藥品GSP骨干檢查員對省內(nèi)3家藥品批發(fā)企業(yè)開展新修訂檢查工作。通過對藥品批發(fā)企業(yè)按照新標準進行GSP現(xiàn)場檢查，統(tǒng)一檢查標準的評定尺度，培訓(xùn)了批發(fā)企業(yè)骨干檢查員，為全面實施企業(yè)檢查工作奠定基礎(chǔ)。
下一步，湖北省將開展檢查員及企業(yè)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)，加強對企業(yè)的宣傳指導(dǎo)，穩(wěn)步推進藥品GSP貫徹實施。