ELISA試劑盒是目前應(yīng)用zui廣泛的免疫標(biāo)記檢測方法，特別是對肝炎病毒的檢測，zui基層的醫(yī)院也在開展。但由于ELISA自身存在的缺陷和某些人為因素都可造成實(shí)驗(yàn)性誤(漏)診的發(fā)生，分析引起實(shí)驗(yàn)誤差因素，找到理想解決方法是ELISA檢測有待于解決的重要課題，現(xiàn)就ELISA試劑盒檢測影響因素的產(chǎn)生與對策加以分析和探討。 1 試劑盒質(zhì)量 試劑盒質(zhì)量是關(guān)系到ELISA檢測結(jié)果準(zhǔn)確度的核心問題，目前我國生產(chǎn)ELISA試劑盒的廠家眾多，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。如有人對8個(gè)廠家抗HGV-IgG試劑盒檢測結(jié)果進(jìn)行比較分析，結(jié)果有37.5%不合格［1］。各實(shí)驗(yàn)室在購進(jìn)ELISA試劑盒時(shí)一定要多方咨詢，選擇有信譽(yù)的廠家，并且試劑盒一定要通過中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)的檢定，有合格標(biāo)識(shí)。 2 試劑的運(yùn)輸與貯存 ELISA試劑盒熱穩(wěn)定性差，遇熱后靈敏度、特異性都將降低。在37℃下放置1d相當(dāng)于4℃～10℃保存1.6個(gè)月，而ELISA試劑盒的貨架壽命只有6個(gè)月，這樣就要求試劑盒的在4℃～10℃下運(yùn)輸貯存，各實(shí)驗(yàn)室在試劑盒貯存環(huán)節(jié)上都能達(dá)到要求，但目前尚無法保證試劑盒的冷鏈運(yùn)輸，在炎熱的夏季，試劑盒經(jīng)過幾天的高溫，長途運(yùn)輸，其貨架壽命也將消耗殆進(jìn)，如各實(shí)驗(yàn)室還按試劑說明書的有效期使用至6個(gè)月，將無法保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按每日標(biāo)本量合理購進(jìn)ELISA試劑盒，避免積壓。