□ 主要配置

板层有效面积：

1.97 m²

￠16西林瓶装量：

≥ 7600支

￠22西林瓶装量：

≥ 4000支

□ 设备规格

有效板层尺寸：

610mm × 810 mm

板层数目：

4＋1（辐射层）

板层间距：

90 mm

板层温度范围：

-50℃～+70℃ （空载）

冷阱*低温度：

≤-70℃ （空载）

系统限真空度：

≤ 1.5 Pa

系统真空漏率：

≤ 5 Pa·l / sec

□ 基础设施

装机功率：

18 KW  

★ 此为装机功率，并非运行功率。耗电＜＜18 KWh

冷却水流量：

约12 m³ / h

□ 机组外形及其他部分

外形尺寸（mm）：

（约）长4600（围板后4300）×宽1700×高2500

 ★该尺寸为侧置式，也可依据用户要求进行设计。

整机重量（Kg）：

（约）3000

噪声：

≤ 80dB

设计、、安装标准：

按《药品*管理规范》、《药品*管理（GMP）实施指南》及GB/T5226.1-2008标准等相关规定标准

整套机组验证：

检测、验证的方案、方法，相应的仪器支持。

□ 冻干箱组件

箱体形状:

长方形 (卧式)

◆

箱门和箱体材料：

AISI 304不锈钢

内表面粗糙度：

Ra≤0.4 μm

冻干箱朝向：

洁净室（墙嵌式，箱门处于洁净区域）

箱门开启方向：

顺/逆时针开启（俯视 用户确定）

◆

箱体验证孔：

有

冻干箱门观察窗：

一个

冻干箱体观察窗：

一个 （带照明灯）

保温材料：

聚氨脂整体发泡材料

◆

箱体外装饰：

AISI 304 不锈钢  

保温层厚度 ≥ 130 mm

□ 板层组件

◆

板层面板材料：

AISI 304不锈钢

表面粗糙度：

Ra ≤ 0.4 μm

板层平整度：

≤ ±0.5 mm / m

板层间距：

90 mm

板层数目：

4＋1

板层有效尺寸：

610 mm×810 mm

板层有效面积：

1.97 m²

装瓶量：

≥ 4000（Φ22西林瓶）

◆

板层降温速率：

≤ 60 min (+20℃降-40℃，流体入口温度)

板层升温速率:

≤ 60 min (-40℃升+20℃，流体入口温度)

◆

板层*低温度：

≤ -50℃ (空载,流体入口)

板层温差：

≤ ±1 ℃ （0℃/+30℃,稳定后）

板层温度范围:

-50℃ ～ +70℃

板层升降系统：

液压 （顶置）

防护：

板层与金属软管和流体分流器直接（焊接）固定，确保板层在长期运动中不漏油且容易清洗，板层的左、右、后三面均设防护条，以防止盘子/瓶子超出板面。

□ 冷阱

冷阱形式：

长方形 (卧式)

阱体材料：

AISI 304 不锈钢

盘管材料：

AISI 304 不锈钢无缝管

材料表面处理：

缎面抛光

凝冰量：

≥ 40 Kg 

冷阱降温：

+20℃降到-40℃/ 30分钟内

◆

冷阱*低温度：

≤ -70℃

冷阱观察窗：

一个

除霜方式：

水浸泡 / 自然化霜

保温材料：

聚氨脂整体发泡材料

◆

冷阱外装饰：

AISI 304 不锈钢   

★     保温层厚度 ≥ 130 mm

□ 冷冻系统

冷冻机：

德BITZER单机双级半封闭活塞压缩机（Made in PRC）

◆

冷冻机型号：

S4G-12.2Y

★ 低温、高能、绿色压缩机

◆

制冷剂：

R507

★     低温、高能、绿色的致冷工质

△       R22为中温过渡性工质，低温性、回油性较差

冷冻机数量：

1台

板层制冷：

1台（间接制冷）

冷阱制冷：

1台（直接制冷）

冷凝器：

水冷式

冷却水:

12 M³/ h

★     冷凝器大冷吨、大贮液容积设计

★     允许水温≤ 30℃

◆

冷冻系统?；さ鹘谧爸茫?/p>

★ 采用的产品，准确、稳定、安全、可靠。

制冷元件：

膨胀阀

DANFOSS（丹麦）

顶盖阀

Cas（意大利）

电磁阀

DANFOSS（丹麦）

油分离器

ALCO（美）

高压控制器

DANFOSS（丹麦）

低压控制器

DANFOSS（丹麦）

油压差控制器

DANFOSS（丹麦）

除酸过滤器芯

ALCO（美）

平面视镜

DANFOSS（丹麦）

马达超温保护器

BITZER（德）

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DANFOSS（丹麦）

防止吸入压力过高的自动?；ぷ爸?/p>

DANFOSS（丹麦）

压力表

REFCO(瑞典) 浸油式

水冷式冷凝器

金典（南京）

避震管

PACKLESS（美）

□ 流体循环系统

◆

流体：

低粘度硅油( 25℃, 10 cSt )

★ 产优质产品

流体管路材料：

AISI 304 不锈钢，焊接，有保温

◆

循环泵：

丹麦GRUNDFOS*湿转子屏蔽泵UPS40-120F

★ 丹麦GRUNDFOS循环泵为*

循环泵数量：

一台

加热功率：

4.5 kW（备用三根电热管）

加热控制方式：

固态继电器

不锈钢板式换热器：

瑞典ALFA-LAVAL （江阴）

测温探头（进/出口）：

PT-100铂电阻

加热速率：

≥ 1 ℃ / min

◆

流体压力控制器：

丹麦DANFOSS（丹佛斯）

◆

流体温度控制器：

日本 SAGINOMIYA (鹭宫)

□ 真空系统

系统配置：

双级旋片泵

◆

双级旋片泵:

德LEYBOLD（莱宝）D40C双级旋片泵   （天津组装*）

★（*），特别适用于生药、化药及生物制品的冻干*过程。

★ 德LEYBOLD（莱宝）公司天津工厂组装*，技术服务及零、配件服务及时，可靠。

数量：

1台

系统*高真空：

≤ 1.5 Pa

冻干箱抽空速率：

大气压→10 Pa ＜ 30分钟（干燥条件下）

系统漏率：

≤ 5 Pa·l / sec

真空度调节：

德BÜRKERT 电磁阀＋产不锈钢微调针阀准确控制

（经无菌过滤器进入冻干箱）

◆

主隔离阀:

 DN150气动蝶阀

阱泵阀:

 DN50气动蝶阀

□ 板层压塞系统

操作方式：

液压

液压缸位置：

冻干箱体顶部

压塞力：

约1.0 Kg / cm²

◆

液压站:

山西榆次

★     油泵为意大利ARON公司*

★     主要液压元件为意大利ATOS公司、美SUN公司*

（ 配置水平全面优于日本YUKEN油研液压件 ）

◆

防滑落装置：

电子式

★ 德TURCK（图尔克）公司*

□ 控制系统

◆

控制方式：

自动控制系统＋手动电控系统 （触摸屏）

◆

PLC（可编程序控制器）：

日本OMRON（欧姆龙）

中间继电器：

日本IDEC （和泉）

交流接触器：

德SIEMENS（西门子，中）

空气断路器：

德SIEMENS（西门子，中）

◆

六点记录仪：

日本FUJI（富士）

□ 整机装备

电源：

3 相380伏

装机功率：

18 KW    ★ 此为装机功率，并不是运行功率。

压缩空气：

0.5～0.6 MPa

冷却水流量：

约12 m³ / h

整机结构:

整机为一体式 （立式）

整机尺寸 (mm)：

（约）长3700（围板后3400）×宽3000×高2600

 ★该尺寸为侧置式，也可依据用户要求进行设计。

整机重量：

约3000 kg