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中草藥有效成份的提取

時間:2010/7/16閱讀:2222
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中草藥有效成份的提取、分離按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝處理,存在生產(chǎn)周期長、收率低等問題,在除雜、除菌、除熱原等方面具有很大的不穩(wěn)定性,嚴(yán)重影響了制劑的品質(zhì) ;并且耗費(fèi)大量水、電能源及有機(jī)溶劑,造成生產(chǎn)成本增加。而采用陶瓷超濾、微濾等技術(shù)則可以避免以上缺點(diǎn),大大降低生產(chǎn)成本提高產(chǎn)品質(zhì)量。 
   
     當(dāng)前,膜分離技術(shù)在制藥行業(yè)不能得到推廣應(yīng)用的原因不但是企業(yè)內(nèi)部膜技術(shù)人員的短缺和資金的不足。還有一個更重要的原因:哪就是我們的技術(shù)人員和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不愿意也不想改變現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝。因?yàn)橹扑幨且粋€特殊行業(yè),改變一個工藝,不但有一定的風(fēng)險(xiǎn),還有許多報(bào)批方面的麻煩。 但是市場激烈競爭的今天,誰能擁有降低成本并能提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù),誰就可以在競爭中戰(zhàn)勝對手,就可以占領(lǐng)市場,使企業(yè)擁有更廣闊的發(fā)展空間。而膜技術(shù)恰好具有這樣的特點(diǎn) 。在這里,我們先簡要的說明一下膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用:
   
      1、膜法精制中藥口服液、藥酒。中藥口服液是近年來我國醫(yī)療保健行業(yè)大力發(fā)展的新劑型 ,由于其療效好,見效快,服用方便等優(yōu)點(diǎn),受到廣泛好評。原生產(chǎn)工藝采用水提醇沉法,不僅流程長,產(chǎn)品黏度大,提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質(zhì)。難以用一般的沉降、板框過濾、浸取等方法精制,故成品靜置后易產(chǎn)生沉淀,影響口服液的外觀及品質(zhì)。如果采用相應(yīng)的截留分子量的膜進(jìn)行超濾后 ,再進(jìn)行罐裝,則可以保證產(chǎn)品外觀透明鮮亮、口感改善、保質(zhì)期延長,同時還可簡化生產(chǎn)工藝,為企業(yè)節(jié)約成本。主要工藝流程如下: 
   
      藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝
   
      由此可見,膜法處理中藥口服液可以簡化生產(chǎn)工藝,縮短生產(chǎn)周期,取代傳統(tǒng)的板框過濾、硅藻土過濾等,有效去除鞣質(zhì)、淀粉、樹脂、蛋白、果膠等。并且得到的產(chǎn)品無論是澄清度 、透光度和穩(wěn)定性都明顯提高。長期存儲澄清度不變。口服液不再有沉淀和掛壁現(xiàn)象。
   
      2、水提液無需冷卻可直接過濾。簡化了蒸發(fā)濃縮和后序過濾工藝,縮短了時間降低了成本。
   
      3、尤其是需要兩次醇沉工藝的品種,采用膜技術(shù)可以取代一次醇沉。節(jié)約大量溶劑,大大降低了生產(chǎn)成本,縮短生產(chǎn)周期。膜工藝能顯著提高產(chǎn)品的收率和品質(zhì),降低了生產(chǎn)成本,更主要的是保證了藥液的澄明度,提高了產(chǎn)品的市場競爭力。
   
      4、能保持原配方的成分,提高產(chǎn)品中有效成分的含量。傳統(tǒng)的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分(既目標(biāo)產(chǎn)物)的濃度降低,患者服用劑量加大,不僅給病人帶來服用時的不便和痛苦,同時也使中藥容易吸潮變質(zhì),難以保存。采用膜分離技術(shù),可以 有效去除非藥用性成分,使患者用藥量少而精,提高療效。對企業(yè)而言,包裝、運(yùn)輸?shù)确矫娴某杀疽矔S之下降。
   
      5、中藥針劑,除菌、除熱原,無需高溫或其他化學(xué)方法,在常溫下進(jìn)行,效果好,完達(dá)到藥典要求。 采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原,可縮短生產(chǎn)周期,且大大提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。將膜分離工藝應(yīng)用于中藥注射液除熱原是中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的主要應(yīng)用項(xiàng)目之一,也是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化中開發(fā)前景的項(xiàng)目??蒲袑?shí)驗(yàn)室引入小型膜實(shí)驗(yàn)設(shè)備,還將大大促進(jìn)中藥注射液新品種的開發(fā)。 

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