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診斷試劑的發(fā)展特點(diǎn)

時(shí)間:2011/3/22閱讀:1531
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 當(dāng)前診斷試劑總體發(fā)展主要有以下特點(diǎn):  ?。?)免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發(fā)展的主流。  ?。?)診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷,另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。  ?。?)檢驗(yàn)產(chǎn)品的種類將快速擴(kuò)大。  ?。?)產(chǎn)品更新應(yīng)用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展,使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段,縮短了開發(fā)時(shí)間。   臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%~5%,目前還處于持續(xù)發(fā)展時(shí)期,美國FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑近700種,名列世界各國,但同世界衛(wèi)生組織所屬疾病統(tǒng)計(jì)分類協(xié)會zui近宣布的已確知的12000種疾病相比,需求潛力非常大。   國內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場經(jīng)過幾年的快速發(fā)展,雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入成熟期,國內(nèi)市場發(fā)展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長速度。目前同上的幾百種產(chǎn)品相比,國內(nèi)市場還遠(yuǎn)沒有得到開發(fā),像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個(gè)病種來看,市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革,市場規(guī)模必然會進(jìn)一步擴(kuò)大。[

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