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國藥化學對照品研究內部實質意義

時間:2010/11/12閱讀:2223
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1.對國藥草的化學成分及藥物醫(yī)學上的道理效用舉行文獻調查研究。

  2.經(jīng)由過程對所選品種的化學成分及藥物醫(yī)學上的道理研究,確定該藥草的有用成分,沒有辦法確定有用成分的,可選用指標性成分。

  3.對照品的制備工藝研究,包孕可以較大量提出取得、分散該對照品的要領及響應前提和具體的工藝流程研究。

  4.對照品布局、性子研究:

 ?。?) 中英文名稱,分子式,布局式

  (2) 性狀及理化常數(shù):供給形成晶體溶劑、晶形、溶解機能、熔點或沸點、旋光度等數(shù)值。

 ?。?) 薄層色譜辨別:包孕所用色譜前提、顯色前提、rf值及彩色相片。

  (4) 布局標定:對已知化合物,其數(shù)值及圖譜與文獻值或圖譜相符;如紛歧致,按未知物尺度處理。未知物要求供給足以確證其布局的化學及物理學數(shù)值(ir、uv、 nmr、ms等)。

 ?。?) 純凈度及其查抄要領。

 ?。?) 含量標定:供給含量標定的要領、數(shù)值及有關圖譜。

  (7) 開端穩(wěn)定性:根據(jù)化合物的理化性子,確定儲藏前提。

 

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