国产日产欧美精品-亚洲国产综合久久精品-色综合色国产热无码一-亚洲欧美日本国产,免费观看一区二区三区_在线观看片A免费不卡观看_亚洲а∨天堂久久精品_99久无码中文字幕一本久道

您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

18115804444

news

首頁   >>   公司動態(tài)   >>   高低溫試驗箱對原料藥影響因素的試驗

常州市國立試驗設(shè)備研究所

立即詢價

您提交后,專屬客服將第一時間為您服務(wù)

高低溫試驗箱對原料藥影響因素的試驗

閱讀:2331      發(fā)布時間:2013-7-17
分享:
      此項試驗是在比加速試驗更激烈的條件下進行。其目的是探討藥物的固有穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物,為制劑生產(chǎn)工藝、包裝、貯存條件與建立降解產(chǎn)物的分析方法提供科學(xué)依據(jù)。供試品可以用一批原料藥進行,將供試品置適宜的容器中(如稱量瓶或培養(yǎng)皿),攤成≤5mm厚的薄層,疏松原料藥攤成≤10mm厚薄層,進行以下實驗。

 高溫試驗


      供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,60℃溫度下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化,不再進行40℃試驗。

高濕度試驗


      供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目要求檢測,同時準(zhǔn)確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進行試驗;若吸濕增重5%以下,且其他考察項目符合要求,則不再進行此項試驗。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現(xiàn),根據(jù)不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92.5%)。

     強光照射試驗


      供試品開口放在裝有日光燈的光照箱或其他適宜的光照裝置內(nèi),于照度為4500lx±500lx的條件下放置10天,于第5和第10天取樣,按穩(wěn)定性重點考察項目進行檢測,特別要注意供試品的外觀變化。

      關(guān)于光照裝置,建議采用定型設(shè)備“可調(diào)光照箱”,也可用光櫥,在箱中安裝日光燈數(shù)支使達到規(guī)定照度。箱中供試品臺高度可以調(diào)節(jié),箱上方安裝抽風(fēng)機以排除光源產(chǎn)生的熱量,箱上配有照度計,可隨時監(jiān)測箱內(nèi)照度,光照箱應(yīng)不受自然光的干擾,并保持照度恒定。同時要防止塵埃進入光照箱。

      此外,根據(jù)藥物的性質(zhì)必要時可設(shè)計實驗,探討pH值與氧及其他條件對藥物穩(wěn)定性的影響,并研究分解產(chǎn)物的分析方法。創(chuàng)新藥物應(yīng)對分解產(chǎn)物的性質(zhì)進行必要的分析。

產(chǎn)品展示

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
在線留言
和平县| 郯城县| 呼和浩特市| 芜湖县| 伊春市| 盈江县| 昆明市| 阿瓦提县| 时尚| 阳山县| 筠连县| 伊川县| 斗六市| 得荣县| 烟台市| 漾濞| 广昌县| 巴东县| 杭锦后旗| 蒙城县| 东乌珠穆沁旗| 泸西县| 四平市| 舞钢市| 东方市| 上杭县| 平泉县| 灵璧县| 清流县| 郁南县| 白河县| 桓台县| 昌平区| 怀远县| 平利县| 休宁县| 钟祥市| 南召县| 彰化县| 无为县| 兴仁县|