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ICP-OES法測定薪型冠狀病毒疫苗中32種元素雜質(zhì)的含量

檢測樣品:薪型冠狀病毒疫苗

檢測項目:元素雜質(zhì)

方案概述:目的:建立檢測薪型冠狀病毒疫苗中32種元素雜質(zhì)含量的方法。 方法:采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜法(ICP-OES),通過半定量篩查和定量檢測的方式,測定疫苗中的元素雜質(zhì)含量,并考察該方法的專屬性、線性、定量限、檢測限、加標回收率等情況,評估該方法用于疫苗中微量元素含量檢測的可行性。

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更新時間2024年06月06日

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目的:建立檢測薪型冠狀病毒疫苗中32種元素雜質(zhì)含量的方法。

方法:采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜法(ICP-OES),通過半定量篩查和定量檢測的方式,測定疫苗中的元素雜質(zhì)含量,并考察該方法的專屬性、線性、定量限、檢測限、加標回收率等情況,評估該方法用于疫苗中微量元素含量檢測的可行性。

結(jié)果:各元素在各自的檢測質(zhì)量濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,元素加標回收率在94.06%115.50% ,應(yīng)用于各加速放置點樣品的檢測時,除硼(B)、硅(Si)元素測得微量含量,且長期放置后含量增長不明顯,其余元素含量均遠小于規(guī)定限度。

結(jié)論:建立ICP-OES法,該方法專屬性好,結(jié)果可靠,簡便快捷,適用于薪型冠狀病毒疫苗中32種元素雜質(zhì)的檢測。

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