产品名称：人体功能评估设备 HRA电阻抗评测分析仪
注册证号：冀械注准20222070056
所属类别：二类医疗器械/功能医学检测设备/健康风险评估系统

一、产品概述
人体功能评估设备 HRA电阻抗评测分析仪是一款融合生物电感应技术与人体电阻抗测量技术的创新医疗设备。通过计时电流统计分析法，快速采集人体组织器官的电阻抗信息，完成3D模型重建，直观展示全身器官、系统的功能变化趋势，揭示早期疾病风险及亚健康状态。该设备无需侵入、无需空腹，5分钟即可完成全身检测，医生根据其检测数据为用户提供精准的健康风险评估与个性化指导，是健康管理、疾病预防及亚健康干预的理想工具。

二、核心技术原理

1. 生物电感应技术：基于人体生物电活动与器官功能状态的关联，捕捉电阻抗细微变化。

2. 人体电阻抗测量技术：通过低压直流电刺激，分析组织电阻抗差异，反映器官活性与功能状态。

3. 计时电流统计分析法：动态监测电流通过人体的阻抗变化，结合大数据模型生成量化评估结果。

4. 3D数字重建：将采集数据转化为三维可视化模型，直观展示各系统功能分布与健康风险分级。

三、产品功能与特点

1. 全面检测：覆盖人体9大系统（循环、消化、神经、内分泌等），检测220项生理指标（器官功能、生化指标、神经递质、电解质、自由基等），无遗漏评估。

2. 早期预警：在器官器质性病变前识别功能异常，医生根据其检测数据预警高血压、糖尿病、动脉硬化、肿瘤等慢性病风险。

3. 智能分析：全自动扫描与智能算法，实时生成风险评估报告及膳食、运动建议。

4. 安全：低电压检测，无交叉感染风险，适用亚健康人群。

5. 高效便捷：5分38秒完成检测，即时输出结果，节省时间与人力成本。

6. 远程支持：支持远程数据传输、专家会诊及数据库比对，助力分级诊疗与健康监测。

7. 临床验证：经河北省人民医院等机构验证，临床符合率高。

四、应用场景

1. 健康体检机构：体检中心、治未病中心、健康管理公司等，提供深度体检服务。

2. 医疗机构：医院、康复中心、社区医疗站，辅助疾病早期筛查与疗效评估。

3. 企业/机构：企事业单位员工体检、体育训练中心运动员健康监测。

4. 科研与学术：高校健康研究、公共卫生普查、慢病管理项目数据支撑。

五、禁忌症与注意事项

1. 禁忌人群：植入心脏起搏器、体内有金属植入物（如钢板、钛板）、妊娠期女性、肢体残缺者。

2. 检测前须知：避免饮酒、剧烈运动、高温桑拿，检测时消除静电干扰。

七、产品优势

1. 技术突破：获多项科技认证。

2. 经济性：单次检测费用低，适合重复监测与长期健康管理。

3. 差异化服务：为机构提供“检前-检中-检后”全流程解决方案，提升竞争力。

4. 政策支持：列入国家治未病适宜技术设备、健康城市建设项目工具。