灭菌烘箱的校准是确保其温度控制精度和灭菌效果符合标准的关键环节，以下是综合相关规范和技术要求的校准要点：

一、校准项目与技术要求

?温度偏差?

不同温度范围允许偏差不同：(0-100)℃为±1℃，(100-200)℃为±2℃，(200-300)℃为±3℃。部分设备要求更严格，如湿热灭菌设备需满足±0.5℃的仪表校准精度。

?温度均匀度?

空载条件下，各测点间温差需控制在±1℃（湿热灭菌）或±5℃（普通烘箱）。负载条件下需说明负载情况并确保均匀性。

?温度波动度?

波动度通常要求±0.5℃（低温段）至±2℃（高温段），部分设备需30分钟内稳定性不超过±2℃。

二、校准方法与步骤

?测点布置?

布点位置：分上、中、下三层，中层通过几何中心，测点距内壁1/5边长（不超过500mm）。湿热灭菌需至少10个测点。

传感器选择：标准温度计（±0.5℃）或K型热电偶（9-15只）26，真空环境需无线传感器。

?校准流程?

选择温度点：下限、上限及中间点，或实际使用点。

数据记录：稳定后记录温度值，对比设定值与实测值，计算偏差、均匀度和波动度。

修正调整：通过温控仪修正功能调整斜率和偏移值（如真空干燥箱需多次测试）。

三、校准周期与再验证

?常规周期?

普通烘箱：每年1次；精密设备或高频率使用可缩短至半年。

灭菌设备：湿热灭菌需每年验证1次115，干热灭菌柜建议1年再验证。

?触发条件?

定期再验证、设备维修或变更后需重新校准。

四、注意事项

?环境条件?：校准环境温度25℃±10℃，湿度≤85%。

?负载要求?：空载校准为主，负载校准需说明负载情况。

?记录管理?：详细记录校准数据（日期、设备编号、结果等）并保存。