抗S、抗s单克隆稀有血型分型试剂

 一、产品概述

抗S、抗s单克隆稀有血型分型试剂是一种用于检测红细胞S和s抗原的体外诊断试剂。S和s抗原分别于1947年和1951年被报道，是MNS系统的一部分?？?/span>S和抗s均与溶血性输血反应和新生儿溶血病有关。

 二、用途

本试剂用于定性检测红细胞上的S和s抗原，以确保输血安全。

 三、原理

试剂在抗人球蛋白检测阶段通过间接凝集反应检测携带相应特定抗原的红细胞。无凝集通常表示相应特定抗原缺失。

 四、试剂组成

试剂为单克隆IgG血型分型试剂，含有人源单克隆抗体，稀释于含有氯化钠和牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液中。每瓶试剂已优化稀释，可直接用于推荐技术，无需进一步稀释或添加。

 五、储存条件

试剂瓶到达后应储存于2 - 8°C，不得冷冻。长时间在该范围外储存可能导致试剂活性加速丧失。试剂已进行过37°C和-25°C的运输稳定性研究。

 六、样本要求

血液样本可使用EDTA、柠檬酸盐、CPDA抗凝剂或作为凝固样本收集。样本应尽快测试，如延迟测试，需在2-8°C下储存。严重溶血或微生物污染的样本不得使用本试剂进行测试。

 七、性能特点

1. 试剂的性能已通过推荐技术中的测试程序进行验证。

2. 每批试剂在放行前均通过推荐技术针对一系列抗原阳性红细胞进行测试，以确保合适的反应性。

3. 源单克隆抗体的特异性通过一系列抗原阴性细胞进行验证。

4. 试剂的质量控制使用经PBS或等渗盐水洗涤两次的红细胞进行。

5. 试剂符合英国输血服务指南的建议。

 八、结果解读

1. 阳性：测试红细胞凝集表示测试结果为阳性，在测试程序接受的限制范围内，表明测试红细胞上存在相应的抗原。

2. 阴性：测试红细胞无凝集表示测试结果为阴性，在测试程序接受的限制范围内，表明测试红细胞上不存在相应的抗原。

 九、稳定性说明

1. 洗涤步骤应不间断完成，添加试剂后立即离心和读取测试结果。延迟可能导致抗原-抗体复合物解离，产生假阴性或弱阳性结果。

2. 在推荐温度以外进行测试时，结果解读应谨慎。

 十、不同种族S和s表型分布情况

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