-般项目:技术服务、技术开发,技术咨询,技术交流、技术转让、技术推广,仪器仪表制造 电子测量仪器制造工业自动控制系统装置制造实验分析仪器制造:电子元器件零售:环 境监测专用仪器仪表制造;软件开发,机械设备研发;仪器仪表销售;药物检测仪器销售;电 子测量仪器销售;计算机软硬件及轴助设备批发;消毒剂销售(不含危险化学品) ;专用化学 产品销售(不含危险化学品),金属工具销售:电力设施器材销售:劳动?;び闷废?,金属 链条及其他金属制品销售,物联网设备销售:电气设备修理:仪器仪表修理:计量技术服务 专业保洁、清洗、消毒服务,对外承包工程,工程管理服务:技术进出口:货物进出口;进 出口代理(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目) 许可项目:检验检测服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体 经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
产地类别 | 进口 | 价格区间 | 1万-3万 |
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仪器种类 | 多通道 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药 |
Fluke Thermal 验证系统符合规程:
◆遵守美国食品和药物管理局(FDA)21 CFR 第 11 部分关于医药和生物医学行业的孵化,灭菌,冷冻,干燥和温度测 试验证应用的电子记录和签名的规定。
◆根据国际制药工程学会(ISPE)的良好自动化生产实践(GAMP)开发。
◆符合欧洲消毒,去污和消毒标准(EN554,EN285,EN15883,HTM2010,HTM2030),洗涤消毒器的 ISO 15833 要求和 测试和校准实验室的 ISO 17025 能力要求。
◆已被大型制药公司审核,其质量文件已通过 FDA 审核。
◆通过 AMS 2750 要求的温度均匀性调查(TUS)和系统精度测试(SAT)程序支持热处理过程验证。
特点:
配置灵活 — 现场、实验室兼顾
接线方便 — 专*接线方式,快接快卸
操作简单 — 中文英文自由切换、彩屏,人性化按键设计
自动校准 — 控制热源,温度传感器全自动校准
同时验证 — 支持同时进行多台设备验证,QC 高温室、培养室等
安全等级 — 符合 CAT II 安全等级
产品应用
蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、干热烤箱、ETO 灭菌设备、冻干机、恒温恒湿箱、仓库等