国械注进20183081856

1        物理性能

  * 1.1包含电池整机重量小于等于1.5kg

     1.2  应具备高便携性,外型尺寸小于6 x 18 x 22cm (HxWxD).              

1.3 应能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好无损

   *1.4防尘防水系数 :IP55

2          AED 技术性能及规格

2.1  治疗时应释放能更据瞬间实时病人阻抗自动调节形态的双相截顶指数波形能量形态    

    2.2 应具备成人标称能量150焦耳的单一能量输出和婴儿、儿童标称能量50J的单一能      量输出

*2.3心肺复苏后可以在8秒内完成心电分析并实施放电治疗

        2.4应具备充电完成的声光提示

        2.5应具备针对成人或儿童/婴儿提供不同的心肺复苏指导，指导施救者以正确的频率和深度进行心外按压。

        2.6应具备明确的语音及图形提示

        2.7AED应由患者分析系统控制,最终实施电击应由操作者决定.

3        智能除颤电极

*3.1智能除颤电极提前预置在AED中，开机后无需再连接电极到机器上

*3.2 成人、儿童/婴儿通用电极，节省成本

*3.3智能电极能够感知施救者的每一步操作，并根据操作的实际情况给出相应的语音提示

      3.4智能电极表面有明确的黏贴方法示意图

4          电池

4.1  锂锰电池，应能支持至少 200次电击治疗

4.2    电池应能支持待机状态下四年

5        数据记录与传输

5.1  通过红外接口将数据发送至PC,可以在PC上回顾前15分钟的心电图波形及完整的事件报告

     *5.2通过i-按钮语音报告上次使用后发生的事件摘要

6          设备维护及自检

6.1  应具备完备的自检功能

频度:       -    每日

-          每周

-          每月

-          开机自检

-          插入电池自检

        自检内容     -    内部电路

-          波形发放系统

-          电池容量

-          ECG 分析系统

-          智能电极是否准备就绪

*6.2有明确的声/光状态指示设备的运行状态，在故障时发出“哔哔”报警

*7   应具有培训机模式，可以通过更换专用培训电极进行专业的培训操作，无需额外购置培训机