藥用注射級海藻糖2020藥典四部

用 途       海藻糖用于治療蛋白的冷凍防護（lyoprotection），特別用于注射用的蛋白給藥。其他與藥學(xué)相關(guān)的用途包括用作診斷化驗試紙;脂質(zhì)體凍融和凍干時的穩(wěn)定劑;血細胞、美容劑、單克隆抗體的穩(wěn)定劑。海藻糖也可用于局部用制劑中。

儲存條件         海藻糖為相對穩(wěn)定物質(zhì)。60℃時5小時內(nèi)失水不超過1.5%（二水合物中的結(jié)晶水仍保留于分子中）。在相對高濕條件下（≥90%）露置空氣中液化。 海藻糖應(yīng)置于嚴封容器中，于陰涼、干燥處貯存。

禁 忌       海藻糖與強氧化劑，特別在加熱的條件下不相容。

來源與制備     海藻糖通過液態(tài)淀粉多步酶法制得。市售產(chǎn)品為二水合物。

管理情況         已收入在GRAS;在英國準許用于某些食品，也可用于試驗性的非注射用和注射用制劑中。

作為一種非常穩(wěn)定的非還原性雙糖，海藻糖在一些微生物、低濕休眠脊椎動物和更蘇植物中有著很高的含量。當(dāng)這些生物處于干燥脫水或高滲環(huán)境時，海藻糖可以在細胞膜外形成一層玻璃狀的防護層，以提高細胞的滲透壓耐受性及耐干燥能力，從而繼續(xù)存活。鑒于這些動植物特殊的自我保護機制，人們開始探索海藻糖在生物體保護上的應(yīng)用，并作為保護劑在細胞、生物組織、抗體、激素等活性生物制品上廣泛使用。

藥用注射級海藻糖2020藥典四部