XT5107-DSC800 藥物穩(wěn)定性實驗室
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- 公司名稱 杭州雪中炭恒溫技術有限公司
- 品牌
- 型號 XT5107-DSC800
- 產地
- 廠商性質 生產廠家
- 更新時間 2025/4/2 14:21:27
- 訪問次數 2703
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| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產業(yè),農林牧漁 |
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產品名稱：藥物穩(wěn)定性實驗室
產品型號：XT5107-DSC800
性能特點：
1、有效工作空間2m2直達1,000m2。
2、溫度范圍10~65℃，濕度范圍40~95％RH波動度±0.2℃和±3％RH。
3、滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則》的試驗程序:高溫試驗和高濕試驗，加速試驗，長期試驗，強光照射試驗。
4、根據現場條件，可選超高能效地熱源熱泵系統(tǒng)或強制空氣冷卻熱泵系統(tǒng)。
5、根據現場條件，可選高能效毛細管網輻射末端或風管機通風末端。
6、國家專*技術的步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術和動態(tài)精密恒溫恒濕控制系統(tǒng)，確保長時間不間斷可靠運行與穩(wěn)定的溫濕度條件。
7、即熱型電熱蒸汽加濕裝置，防止冷凝與干燒，自動進水并維持液位平衡，確保穩(wěn)定的加濕能力和長時間不間斷可靠運行。
8、7寸高分辨率觸摸屏真彩多功能操作顯示面板，提供圖形、曲線、中英文等多種顯示方式，操作簡便，清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照、程序運行數據、報警歷史及其他儀器工作狀態(tài)。
9、滿足GMP，cGMP，GLP和GSP要求的報警與記錄系統(tǒng)，包括電子郵件與短消息報警等多種通訊記錄方式。
10、提供IQ、OQ和PQ服務，校正與材料認證證書，安裝、操作、維護與服務手冊，現場接線、制冷、結構等安裝有關的圖紙。
11、可選后備用電源、制冷系統(tǒng)和加濕系統(tǒng)。
12、可選低溫度6°C和低濕度20%RH。
13、可選滿足ICHQ1B的可見光與UVA燈箱，傳感器等累時曝光測量與控制。
14、可選滿足FDACFR21Part11要求的數據采集、變送、分析系統(tǒng)，滿足審計要求的、不可變更的電子數據與電子簽名。
15、可選新風裝置與空氣過濾凈化裝置，改善試驗室工作環(huán)境。
16、可選USB接口與以太網接口，方便數據下載與遠程監(jiān)控。
17、可選樣品架、樣品隔板與樣品盤，供水裝置，純凈水裝置和排水裝置等輔助系統(tǒng)。
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