氨苯砜片1000片一瓶抗麻风病皮肤科用

 氨苯砜片

    拼音名：Anbenfeng Pian

    英文名：Dapsone Tablets

    【性状】  本品为白色或类白色片。

    【鉴别】  （1）取本品，用甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，滤过，取滤波照氨苯砜项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。

    （2）取本品的细粉适量（约相当于氯苯砜0.1g），加丙酮20ml，搅拌，使氨苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。

    【检查】  溶出度  取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ），以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续滤液作为供试品溶液。精密称取氨苯砜对照品适量，用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml，摇匀，再加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在290nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

    其他  应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

氨苯砜片1000片一瓶抗麻风病皮肤科用

    【含量测定】  取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜0.25g），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.42mg的C12H12N2O2S。

    【贮藏】  密封保存。

    【规格】  （1）50mg（2）100mg

    【化学成分】  本品含氯苯砜（C12H12N2O2S）应为标示量的93.0%-107.0%。

氨苯砜片1000片一瓶抗麻风病皮肤科用

【药理作用】  抗麻风病药

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