碾缽和杵淬火鋼滿足多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求

121℃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置 

YBB00242003《121 ℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級(jí)》中規(guī)定將試驗(yàn)用水注入供式容器到規(guī)定的容量，并在規(guī)定的條件下加熱，通過浸蝕液來測量容器受水侵蝕的程度并分級(jí)。

2015年12月實(shí)施的新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器的物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(jí)（YBB00252003-2015）測定，應(yīng)符合2級(jí)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

◎ 符合標(biāo)準(zhǔn)要求淬火鋼材質(zhì)的碾缽和杵。

◎ 不同孔徑不銹鋼篩體四個(gè)，可滿足121℃/98℃玻璃顆粒耐水性試。

◎ 篩底、篩蓋一套，方便盛放制樣顆粒。

◎ 碾缽和杵可選配電動(dòng)振篩機(jī)使用。

測試原理

    121℃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置 將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾體中，插人樣，用錘子猛擊樣，只準(zhǔn)擊一次，將碾體中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程。用振篩機(jī)振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘，將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi)，玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)

YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置不銹鋼篩網(wǎng)孔徑所對(duì)立的目數(shù)：0.3—50#、0.425—40#、0.5— 35#、0.85—20# “#”代表數(shù)目。

1 .碎玻碾缽(材質(zhì)：淬火鋼) ：1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:置于干燥處保存。

2 .碎玻杵：1個(gè)同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

3 .篩子 ：4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑500px

4. 篩底蓋 ：1個(gè)

5. 錘子：1把

測定法  分別取上述玻璃顆粒10.00g，精密稱定，置250mL錐形瓶中，精密加入水50mL。用燒杯倒置在錐形瓶上，將錐形瓶放入壓力蒸汽滅菌器，打開排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘，關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)加熱，在19～33分鐘內(nèi)，將溫度升至121℃，到達(dá)該溫度時(shí)開始計(jì)時(shí)。在121℃保持30分鐘±1分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38～46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃（防止形成真空)。從壓力蒸汽滅菌器中取出，冷卻至室溫。同法制備空白溶液。在1小時(shí)內(nèi)完成滴定。
    在每個(gè)錐形瓶中加入甲基紅指示液（甲基紅鈉0.025g，加水溶解并稀釋至100mL）4滴，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）滴定至微紅色，并用空白溶液校正。