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公司介绍

药物临床试验是指在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验人体安全性评价试验

产品特点

产品介绍：

   1用于药品液体恒温加温，例如：透析液、生理盐水，冲洗液，碘伏等恒温保温，减低在使用过程中由于液体过热或过冷而增发的风    险。
   2产品设定在恒温过程中，具有高低温报警功能，当箱体内温度接近零度或者高于设定温度5度时，警报声响起，点击任意键解除警    报声。
   3箱体内部具备照明设施，方便夜间观察储存的物品。
   4具有安全锁功能，防止温度原有值设定的改变
   5电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，具有高低温报警、温感器故障报警、断电报警和安全锁功能，防止出现意外。
   6使用三层高强度中空玻璃，中间层为真空处理，保温效果好，透明度高，便于随时观察箱体内部存放的物品。
   7此产品为嵌入式设备，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁，不占多余空间。
   8内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。

15-25度药品恒温箱产品参数

产品售后

我公司生产的产品从设计、生产、检测到产品包装，运输及售后服务各环节，产品质量严格按照国标、行标和企标要求进行出厂检验，不合格产品决不出厂。不定期邀请有关家来公司监督、指导工作，严把质量关。 

1. 原料采购  为确保原材料质量，我公司均在严格评审的合格供方采购。
进厂原材料经检验合格后方能入库，确保入库合格率达到99%。
各主要材料优先采购重点和定点企业优质产品，实行层层把关检测审核制度。 

2. 生产为确保产品质量，对生产各环节严格进行控制，工装过程中实行质量跟踪卡制度，当产品质量出现质量问题时可追溯班组和个人，并及时采取纠正和预防措施，使进入下一道产品合格率达99%。
目前，我公司已引进设备和生产工艺，为确保生产优质的产品打下了坚实基础。 

3. 检验公司对产品的检验进行严格控制，确保未经检验的产品不投入使用和出厂。
由质检部的技术人员，对产品生产过程中的工序及成品严格按照产品的技术条款，设计图纸和有关标准及质量规格进行质量检验，检验合格后出具相应的检验报告及有关记录。 

4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司实行三检制度（自检、互检、检），以防止不合格。采取有效的纠正和预防措施，实际和潜在的不合格因素，防止类似质量问题发生。 

5. 包装与运输  对产品成型过程中影响质量的搬运、包装和交付各环节进行控制，以防产品损坏，在产品*终验收合格后根据所签合同的运输方式及有关要求，对产品进行包装和防护，确保完好无损地将产品运输到目的地。

相关知识点

临床试验管理规范（GCP）是设计、实施、记录和报告设计人类对象参加的试验性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为?；ざ韵蟮娜ɡ踩院徒】?，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。指导原则的目的是为欧盟、日本和美国提供统一的标准，以促进这些管理当局在其权限内相互接受临床数据。本指导原则的发展考虑了欧盟、日本、美国，以及澳大利亚、加拿大、北欧和卫生组织（GCP）的现行GCP。