药用级OP乳化剂 医用级医用作用性状辅料

1．处方

　　HLB值

　　单硬脂酸甘油酯 4.0g 3.8

　　石蜡 4.0g 4.0

　　液状石蜡（重质） 20.0g 4.0

　　白凡士林 2.0g 5.0

　　司盘80 0.1g 4.3

　　OP乳化剂 0.2g 15.0

　　氯甲酚 0.04g

　　蒸馏水 10.0g

　　2．制法 将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、司盘80，至*熔化后保持温

度80℃。将同温的OP乳化剂和氯甲酚水溶液加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状凝固即得。

　　3．用途 本品为冷霜的一种基质。

　　（四）水溶性基质

　　1．处方

　　羧甲基纤维素钠 1.2g

　　甘油 3.0g

　　尼泊金乙酯 0.04g

　　蒸馏水 加至 20.0g

　　2．制法

　　(1) 将CMC-Na加水溶胀，待*溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，搅匀，即得。

 　(2) 将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀，加入适量蒸馏水使溶解，加入溶有防腐剂的水溶液研匀，加蒸馏水至全量，即得。

　　3．用途 本品为水凝胶基质。

　　（五）软膏剂质量评定方法

　　1.乳剂型软膏基质类型鉴别 有染色法和显微镜观察法等。

　?。?） 加亚甲蓝水溶液，若连续相呈蓝色则为o/w型乳剂。

　　2．稳定性试验

　　将各基质均匀装入密闭容器中，编号后分别置烘箱（39±1℃）、室温（25±3℃）和冰箱（5±2℃）中一个月，检查其稠度、失

水、pH、色泽、均匀性以及霉败等现象。

　　3. 基质配伍试验

将5g基质与主药按常用浓度制成软膏后，置密闭容器中，贮放一定时间，观察基质是否破坏。

药用级OP乳化剂 医用级医用作用性状辅料

【产品名称】聚维酮K30
本品西吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的。
1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
【性状】本品为白色至乳白色的粉末；无臭或稍有特臭，无味；具引湿性。
本品在水、乙醇、异丙醇或三lv甲烷中溶解，在丙酮不溶
【类别】药用辅料，黏合剂和助溶剂等。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【标准来源】 《中国药典》 2010年版 二部