药用级盐酸小檗碱原料药国药准字资质齐全,盐酸小檗碱药用级,盐酸小檗碱原料药,盐酸小檗碱国药准字,盐酸小檗碱cp2020药典标准,盐酸小檗碱gmp厂家,可关联审评为A的盐酸小檗碱,药用级盐酸小檗碱原料药国药准字资质齐全系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,巴马汀峰与小檗碱峰之间的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中,如有与药根碱峰和巴马汀峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过1.0%;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中小檗碱峰的峰面积(2.0%)。
取本品0.50g,依法检查(通则0806第一法),应符合规定(合成品)。
有机腈 照薄层色谱法(通则0502)试验。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,置烧杯中,加沸水150ml使溶解,放冷,移置250ml量瓶中,精密加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)50ml,加水稀释至刻度,振摇5分钟,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液100ml,置250ml具塞锥形瓶中,加碘化钾2g,振摇使溶解,加盐酸溶液(1→2)10ml,密塞,摇匀,在暗处放置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于12.39mg的C20H18ClNO4。
【类别】抗菌药。
【贮藏】密封保存。