化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
賦能智能制造與安全運行的“精準之眼”，高精度壓力測量及校準線上會議即將開啟
2025年6月4日13:00，為突破測量精度極限、構(gòu)建[詳細]
多家藥企獲藥品臨床試驗?zāi)驹S可受理，醫(yī)藥創(chuàng)新再添新動力
2025年06月04日 15:30:04
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：1084
6月4日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，北京新合睿恩生物醫(yī)療科技有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、長春百克生物科技股份公司等多家藥企報喜，事關(guān)藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理。
6月4日，據(jù)CDE網(wǎng)站消息，北京新合睿恩生物醫(yī)療科技有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、長春百克生物科技股份公司等多家藥企報喜，事關(guān)藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理。
具體來看，百克生物聯(lián)合申請藥品“重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)”獲得臨床試驗?zāi)驹S可，受理號CXSL2500213。公示信息顯示，藥品“重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)”適應(yīng)癥：接種本品后，可刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防帶狀皰疹。帶狀皰疹是一種由水痘-帶狀皰疹病毒再激活引起的常見皮膚病，多發(fā)于中老年人，患者會經(jīng)歷劇烈疼痛，且部分患者在皮疹消退后，疼痛仍會持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年，嚴重影響生活質(zhì)量。目前，帶狀皰疹疫苗市場需求龐大，而現(xiàn)有疫苗在有效性、安全性和可及性等方面仍有提升空間。百克生物的這款重組帶狀皰疹疫苗，旨在通過先進的 CHO 細胞技術(shù)，刺激機體產(chǎn)生更強大、持久的抗水痘 - 帶狀皰疹病毒免疫力，用于預(yù)防帶狀皰疹。若臨床試驗順利推進并最終獲批上市，將為廣大中老年人帶來新的預(yù)防選擇，有效降低帶狀皰疹的發(fā)病風險，減輕患者的痛苦和醫(yī)療負擔。
信立泰聯(lián)合申請藥品“SAL0112片”獲得臨床試驗?zāi)驹S可，受理號CXHB2500063。公示信息顯示，藥品“SAL0112片”適應(yīng)癥：本品適用于成人肥胖患者或伴發(fā)一種及以上與體重相關(guān)危險因素(如高血壓、2 型糖尿病或血脂異常等)的超重患者的體重管理、成人2型糖尿病患者的血糖控制。隨著生活方式的改變和人口老齡化的加劇，肥胖及 2 型糖尿病已成為全球性公共衛(wèi)生問題。肥胖不僅影響個人形象和生活質(zhì)量，還與高血壓、2 型糖尿病、血脂異常等多種疾病密切相關(guān)。信立泰的 “SAL0112 片” 適應(yīng)癥明確指向成人肥胖患者或伴發(fā)一種及以上與體重相關(guān)危險因素的超重患者的體重管理，以及成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。這意味著該藥物有望在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，為肥胖和 2 型糖尿病患者提供更有效的治療手段。通過調(diào)節(jié)人體代謝機制，幫助患者控制體重、穩(wěn)定血糖，對于改善患者的健康狀況、降低并發(fā)癥風險具有重要意義。
新合睿恩聯(lián)合申請藥品“XH001注射液”獲得臨床試驗?zāi)驹S可，受理號CXSL2500215。公示信息顯示，藥品“XH001注射液”適應(yīng)癥：復(fù)發(fā)高危實體瘤患者根治術(shù)后的輔助治療，主要包括胰腺導管腺癌、膽道惡性腫瘤、肝細胞癌和胃腺癌等。實體瘤是威脅人類健康的主要疾病之一，盡管手術(shù)是根治實體瘤的重要手段，但部分患者術(shù)后仍面臨較高的復(fù)發(fā)風險。“XH001 注射液” 的研發(fā)，有望通過激活人體自身免疫系統(tǒng)或直接作用于腫瘤細胞，抑制腫瘤細胞的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，提高患者的生存率和生活質(zhì)量。這一藥物的臨床試驗開展，為實體瘤治療領(lǐng)域帶來了新的希望，若能取得良好的臨床效果，將在腫瘤治療領(lǐng)域開辟新的道路，為廣大腫瘤患者帶來福音。
藥企藥品臨床試驗?zāi)驹S可陸續(xù)獲受理的背后，是我國醫(yī)藥創(chuàng)新體系不斷完善、研發(fā)實力持續(xù)提升的結(jié)果。近年來，國家出臺了一系列鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的政策，從加快藥品審評審批速度到加大研發(fā)投入支持，為藥企營造了良好的創(chuàng)新環(huán)境。各藥企也積極響應(yīng)，加大科研投入，引進高端人才，加強產(chǎn)學研合作，不斷推動醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。這些獲批受理的藥品臨床試驗，不僅是藥企自身發(fā)展的重要里程碑，也將為整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來積極的示范效應(yīng)，激勵更多藥企投身創(chuàng)新研發(fā)，加速新藥的上市進程，滿足患者日益增長的醫(yī)療需求。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
國產(chǎn)創(chuàng)新藥強勢突圍，這些藥企展現(xiàn)國際競爭硬實力
在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的激烈競爭中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥正以令人矚目的速度崛起，展現(xiàn)出強大的競爭力。一批具備國際競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企業(yè)脫穎而出，成為推...2025-06-06 16:37:44 -
截至2024年年底，全國特種設(shè)備總量達2294.18萬臺
近日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了2024年全國特種設(shè)備安全狀況通報。通報顯示，截至2024年年底，全國特種設(shè)備總量達2294.18萬臺...2025-06-06 10:05:54 -
醫(yī)藥生物公司成機構(gòu)重點關(guān)注對象，多家創(chuàng)新藥企業(yè)透露研發(fā)管線布局加速
近一周內(nèi)，醫(yī)藥生物公司仍是機構(gòu)重點關(guān)注對象，并且多家創(chuàng)新藥企業(yè)在機構(gòu)調(diào)研中透露公司研發(fā)管線布局加速。2025-06-03 16:55:16 -
因數(shù)據(jù)不盡人意，又一跨國藥企宣布退出TIGIT研發(fā)競賽！
5月28日，比利時藥企iTeos公司宣布即將結(jié)束停止運營、出售資產(chǎn)，并盡可能將其6億多美元的現(xiàn)金儲備返還給投資者。這一決定和其與葛...2025-05-30 14:59:07 -
項目名稱：株洲中車時代半導體有限公司顆粒儀設(shè)備采購項目，項目編號：0623-2540J1110123/02，招標范圍：顆粒儀設(shè)備 ...2025-05-30 11:32:39
版權(quán)與免責聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
