化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
賦能智能制造與安全運行的“精準之眼”，高精度壓力測量及校準線上會議即將開啟
2025年6月4日13:00，為突破測量精度極限、構建[詳細]
健康守護升級！醫(yī)用質譜儀新標準來了
2024年02月21日 13:24:52
來源：化工儀器網 點擊量：9132
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告，其中審定通過了有關YY/T 1740.3—2024醫(yī)用質譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質譜儀等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準。
【化工儀器網 標準發(fā)布】 在醫(yī)療領域，每一項技術的提升和標準的更新都關乎著無數(shù)患者的生命安全與健康。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告，其中審定通過了有關YY/T 1740.3—2024 醫(yī)用質譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質譜儀行業(yè)標準。YY/T 1740.3—2024 醫(yī)用質譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質譜儀(以下簡稱YY/T 1740.3—2024)將于2025年3月1日正式實施。這一舉措標志著我國醫(yī)療器械行業(yè)在安全性、有效性和質量控制方面邁出了堅實的步伐。
醫(yī)用質譜儀作為一種高精度的分析儀器，其在臨床診斷、藥物研發(fā)和生物醫(yī)學研究中扮演著越來越重要的角色。電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)作為質譜儀的一種，能夠提供極低的檢測限和廣泛的元素分析能力，對于痕量元素的測定尤為關鍵。因此，制定一套全面細致的行業(yè)標準，對于規(guī)范產品質量、確保檢測結果的準確性和可靠性至關重要。
YY/T 1740.3—2024最早見于國家藥監(jiān)局于2022年4月印發(fā)的《2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕47號)。通知中提出2022年推薦制定醫(yī)用質譜儀第3部分：電感耦合等離子體質譜儀、數(shù)字聚合酶鏈反應分析系統(tǒng)、免疫層析試劑盒實驗室檢驗通則等行業(yè)標準。
YY/T 1740.3—2024是YY/T 1740《醫(yī)用質譜儀》標準的四部分之一。其它有第1部分:液相色譜-質譜聯(lián)用儀、第2部分:基質輔助激光解析電離飛行時間質譜儀、第4部分:氣相色譜-質譜聯(lián)用儀。經過檢索，目前正在實施的有第1部分:液相色譜-質譜聯(lián)用儀、第2部分:基質輔助激光解析電離飛行時間質譜儀。
YY/T 1740.3—2024規(guī)定了醫(yī)用電感耦合等離子體質譜儀的要求、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法。本文件適用于醫(yī)用電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)，該儀器主要用于分析人源樣本中的無機元素，如鉀、鈣、鋅、碘等。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
浙江省淡水水產研究所就“浙江省淡水水產研究所2025年進口儀器設備采購項目”發(fā)布招標文件，預算473萬元。2025-06-06 11:05:09
-
近日，昆明市延安醫(yī)院就“2025年昆明市延安醫(yī)院檢驗科設備采購項目”發(fā)布公開招標公告，預算金額為749.8萬元。2025-06-06 09:41:51
-
又一3299萬大單！江西省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心采購水質檢測設備
近日，江西省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心就“江西省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心“監(jiān)測能力建設（二期）項目”飲用水水源地水質監(jiān)測能力采購項目”發(fā)布公開招標公...2025-06-05 10:59:14 -
近日，隆堯縣農業(yè)農村局委托河北德實工程項目管理有限公司組織公開招標，采購超快速三重四極桿型液相色譜質譜聯(lián)用儀、渦旋混勻器等儀器設備...2025-06-05 09:36:43
-
2708萬元大單 江西省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心采購實驗室儀器
近日，江西省生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心為“監(jiān)測能力建設（二期）項目”采購熱脫附儀、吹掃捕集-氣相色譜質譜儀等實驗室儀器設備，預算總計2708...2025-06-05 09:22:38 -
預算200萬元 鐵嶺市疾病預防控制中心采購監(jiān)測儀器
近日，鐵嶺市疾病預防控制中心委托遼寧華鑫招標有限公司組織公開招標，采購氣相色譜-質譜聯(lián)用儀、離子色譜儀等儀器設備，預算200萬元。2025-06-04 10:56:50
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。
