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CPHI&PMEC China 2025看上海般諾詮釋制藥裝備新范式
上海般諾生物科技有限公司應(yīng)邀參會(huì),積極尋求新[詳細(xì)]

近年來,中藥企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入。從中藥企業(yè)發(fā)布的前三季度報(bào)顯示,超60%企業(yè)研發(fā)費(fèi)用成正增長。其中以嶺藥業(yè)、白云山、天士力、康緣藥業(yè)這幾家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用更是超過5億元。
其中,以嶺藥業(yè)一直將科技創(chuàng)新視為企業(yè)發(fā)展的核心競爭力,持續(xù)增加科研投入,促進(jìn)科研與生產(chǎn)的密切結(jié)合。數(shù)據(jù)顯示,以嶺藥業(yè)今年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)到5.94億元。而在2018年至2022年的四年內(nèi),公司累計(jì)研發(fā)費(fèi)用超過30億元。
通過持續(xù)的加大研發(fā)投入,如今,以嶺藥業(yè)憑借絡(luò)病理論優(yōu)勢(shì),已成功研發(fā)了10余個(gè)創(chuàng)新中藥,覆蓋心腦血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發(fā)、重大疾病領(lǐng)域,累計(jì)獲得了50余個(gè)國家和地區(qū)的注冊(cè)批文并上市銷售。特別是在心腦血管疾病用藥領(lǐng)域,以嶺藥業(yè)已研發(fā)了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三種創(chuàng)新中藥,被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病,每年有數(shù)千萬患者受益。
據(jù)悉,今年10月,以嶺藥業(yè)再宣布喜訊,其申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊獲批上市。資料顯示,通絡(luò)明目膠囊是以嶺藥業(yè)基于中醫(yī)絡(luò)病理論研發(fā)的創(chuàng)新中藥,旨在治療2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變,如眼底點(diǎn)片狀出血、目睛干澀、面色晦暗、倦怠乏力,舌質(zhì)淡,或舌暗紅少津,或有瘀斑瘀點(diǎn),脈細(xì),或脈細(xì)數(shù),或脈澀。
對(duì)于中藥創(chuàng)新藥在研品種及未來研發(fā)布局方向,以嶺藥業(yè)表示,計(jì)劃每年申報(bào)1-2個(gè)品種,目前,已有9個(gè)中藥創(chuàng)新藥品種處于臨床階段。
數(shù)據(jù)顯示,今年前三季度,白云山研發(fā)費(fèi)用達(dá)5.79億元。上半年,白云山并獲得抗PE新藥鹽酸達(dá)泊西汀等生產(chǎn)批件6項(xiàng),臨床試驗(yàn)批件1項(xiàng);1.1類中藥創(chuàng)新藥養(yǎng)陰舒肝顆粒獲NMPA臨床試驗(yàn)許可等成果。公司在近期的機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示,未來,公司將立足于新藥發(fā)現(xiàn)和藥物篩選,通過加強(qiáng)技術(shù)開發(fā)及創(chuàng)新研發(fā),進(jìn)一步加大公司在抗腫瘤、抗耐藥抗生素和男科用藥方面的研發(fā)力度,持續(xù)推動(dòng)公司化學(xué)藥業(yè)務(wù)發(fā)展。
今年前三季度,天士力研發(fā)費(fèi)用達(dá)5.58億元。高研發(fā)投入也促使天士力擁有豐富的研發(fā)管線,并且密集布局于中后期,為公司未來增長注入動(dòng)能。公司報(bào)告顯示,公司目前已擁有涵蓋 97 款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線,其中,包括 41 款 1 類創(chuàng)新藥,并有 39 款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,25 款已處于臨床 II、III 期研究階段。目前,公司在現(xiàn)代中藥布局26款產(chǎn)品。19 款產(chǎn)品處于臨床 II、III 期研究階段。
天士力持續(xù)聚焦中國市場(chǎng)容量最大、發(fā)展最快的心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域。其中,在心腦血管領(lǐng)域,現(xiàn)代中藥養(yǎng)血清腦丸增加阿爾茨海默病(AD)適應(yīng)癥 II 期臨床試驗(yàn)穩(wěn)步推進(jìn);在消化代謝領(lǐng)域,生物藥B1344注射液獲得國內(nèi)批準(zhǔn)進(jìn)行用于2型糖尿病的臨床試驗(yàn),并也獲得中美兩國批準(zhǔn)進(jìn)行NASH(非酒精性脂肪性肝炎)臨床試驗(yàn)。
今年前三季度,康緣藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用達(dá)5.10億元。據(jù)悉嗎,康緣藥業(yè)目前主要產(chǎn)品線聚焦呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。今年上半年康緣藥業(yè)多個(gè)創(chuàng)新藥迎來新進(jìn)展,其中,用于踝關(guān)節(jié)扭傷血瘀郁熱證的1.1類中藥創(chuàng)新藥“梔黃貼膏”獲批臨床試驗(yàn),該處方源于臨床經(jīng)驗(yàn)方梔黃芍藥散;用于晚期實(shí)體瘤的化藥1類創(chuàng)新藥“KY0135片”“KY1702膠囊”也獲批臨床試驗(yàn)。截至今年6月底,康緣藥業(yè)共獲得藥品生產(chǎn)批件207個(gè),其中46個(gè)為中藥獨(dú)家品種,共4個(gè)中藥保護(hù)品種。
從以上四家中藥企業(yè)來看,持續(xù)的研發(fā)投入也使得企業(yè)不斷迎來創(chuàng)新成果。根據(jù)梳理,除了以上四家企業(yè)外,華潤三九研發(fā)費(fèi)用也超過4億元,濟(jì)川藥業(yè)超過3億元,云南白藥超過2億元,康恩貝、紅日藥業(yè)、同仁堂、千金藥業(yè)等9家也均超過1億元。
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