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培養(yǎng)基行業(yè)快速增長，國產(chǎn)替代趨勢加速
2022年11月26日 14:34:21
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3455
近年來，受一系列利好政策的支持，國內(nèi)生物藥市場快速發(fā)展，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2019-2021年我國共有27款國產(chǎn)單抗藥獲批，遠(yuǎn)超2013-2018年期間獲批數(shù)量。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的核心原材料，在生物醫(yī)藥行業(yè)扮演著非常重要的角色。近年來，受一系列利好政策的支持，國內(nèi)生物藥市場快速發(fā)展，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2019-2021年我國共有27款國產(chǎn)單抗藥獲批，遠(yuǎn)超2013-2018年期間獲批數(shù)量。整個(gè)生物藥市場規(guī)模也隨之不斷擴(kuò)大，據(jù)沙利文咨詢預(yù)測，生物藥市場預(yù)計(jì)于 2025 年達(dá)到 8116 億元人民幣。在此背景下，上游的培養(yǎng)基行業(yè)也有望共享紅利，迎來快速增長。
數(shù)據(jù)顯示，2021-2026 年全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場 CAGR 預(yù)計(jì)為 10.76%，預(yù)計(jì)到 2026 年，這一市場將達(dá)到 35 億美元。2021年全球生物藥市場對應(yīng)的上游培養(yǎng)基市場規(guī)模約為21 億美元，預(yù)計(jì)未來5年全球培養(yǎng)基市場將以10.76%的年復(fù)合增長率保持增長，到2026年將達(dá)到35億美元。
在國內(nèi)，生物藥行業(yè)雖然起步晚，但發(fā)展迅速，也帶動了培養(yǎng)基市場的快速增長。數(shù)據(jù)顯示，2021 年，中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場規(guī)模為26.3 億人民幣，2021-2026 年中國細(xì)胞培養(yǎng)基市場 CAGR 預(yù)計(jì)為 22.0%，到2026年，國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基市場將突破70億元大關(guān)，達(dá)到71 億元人民幣。
從市場格局來看，目前國內(nèi)的細(xì)胞培養(yǎng)基主要以進(jìn)口為主，甚至被進(jìn)口品牌所壟斷，而國產(chǎn)占比比較小。近年來，隨著生物藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)的不斷提升，以奧浦邁和澳斯康等為代表的國產(chǎn)頭部細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)也不斷崛起。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，在醫(yī)保控費(fèi)、集采降價(jià)大趨勢下，以及受進(jìn)口產(chǎn)品的供貨風(fēng)險(xiǎn)影響，培養(yǎng)基國產(chǎn)替代趨勢有望加速。
奧浦邁11月11日在一份機(jī)構(gòu)調(diào)研活動記錄中披露，培養(yǎng)基行業(yè)這幾年快速發(fā)展的原因是行業(yè)的帶動效應(yīng)，以及供應(yīng)鏈安全等因素加速了行業(yè)的發(fā)展。目前，使用公司培養(yǎng)基的管線在各個(gè)階段的分布呈現(xiàn)漏斗型的狀態(tài)，主要還是在臨床前和臨床I、II期，臨床三期和商業(yè)化的數(shù)量和去年年末的數(shù)量相比沒有變化。在研發(fā)投入方面，公司主要在做兩個(gè)方面的迭代，一方面是現(xiàn)有培養(yǎng)基的更新，提高公司商品化培養(yǎng)基的普適性；另一方面是新的培養(yǎng)基產(chǎn)品品類的拓展，不斷豐富產(chǎn)品品類。
部分具備一定實(shí)力的國產(chǎn)培養(yǎng)基廠商也在積極走出去。根據(jù)奧浦邁在機(jī)構(gòu)調(diào)研中透露的培養(yǎng)基海外收入的占比目標(biāo)，今年培養(yǎng)基海外市場預(yù)計(jì)占比整體培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的20%以上。“海外市場我們布局跟蹤了很多年，也在美國設(shè)立了子公司。未來我們也會根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和市場實(shí)際情況大力推。”
另根據(jù)10月消息，上海東富龍生物試劑有限公司自主開發(fā)的HEK293系列化學(xué)成分限定培養(yǎng)基產(chǎn)品獲美國FDA簽發(fā)的DMF II型備案受理函。這意味著該培養(yǎng)基可助力客戶抗體藥物或大分子藥物研究項(xiàng)目正在或計(jì)劃進(jìn)行臨床申請或新藥注冊的中美雙申報(bào)。
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