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黃學英：生物制藥色譜填料（介質）國產化趨勢和市場分析
2021年06月30日 11:25:14
來源：化工儀器網 點擊量：10646
在“第四屆抗體藥開發與工程大會”專題論壇上，分科技董事長黃學英就色譜填料的國產化相關問題為與會者帶來精彩的報告，報告題為《生物制藥色譜填料（介質）國產化趨勢和市場分析》。
【化工儀器網 會議新聞】作為一種層析分離技術，色譜技術的核心在于層析材料，也就是色譜填料。色譜填料的性質對于色譜技術的純化分離能力有著決定性影響。在生物制藥產業，分離純化是重要的下游工藝。而色譜填料作為分離純化技術的核心，在生物制藥產業中有著不可缺少的關鍵地位。隨著國內創新藥產業的不斷發展，色譜填料的市場需求正在持續增加，其國產化的趨勢也越來越明顯。
2021年6月25-26日，由上海萬怡醫學科技股份有限公司主辦的第四屆生物醫藥創新合作大會(BIO-PHARM2021)于蘇州成功舉辦。大會共舉辦7場同期專題大會，邀請180多位行業代表發言討論。在“第四屆抗體藥開發與工程大會”專題論壇上，賽分科技董事長黃學英就色譜填料的國產化相關問題為與會者帶來精彩的報告，報告題為《生物制藥色譜填料(介質)國產化趨勢和市場分析》。
賽分科技董事長 黃學英
黃學英認為色譜填料國產化是中國生物制藥興起的必然之路，原因如下：1.色譜填料作為生物制藥生產的核心材料，約占生產成本的50%，國產化可以大幅降低色譜填料價格，降低生產成本；2.中國企業速度快，供貨及時；3.可以與供應商進行技術支撐和合作；4.在雙抗等新興藥物領域，國內與國外的起點相同；5.受疫情影響，國外產能不足；6.國產化可以保證供應鏈安全。
雖然色譜填料國產化是必然趨勢，但是依然存在很多障礙。黃學英指出目前我們對色譜填料的國產化信心不足，主要是因為我們缺少大規模生產使用色譜介質的數據，包括實際使用過程中遇到的批次間重復性、穩定性、載量、壓力等問題。每一個小問題反應到工業生產上都是大問題。
解決這一問題需要建立信心。其關鍵在于不斷積累大量數據，沒有捷徑可走。在積累一定數量案例的過程中，我們需要實現對原材料、生產工藝、各種參數等的控制，完善質量管理體系，并且快速解決出現的各種技術和產品問題，更重要的是和客戶緊密合作。
隨后，黃學英以賽分科技的產品為例，介紹了國產色譜填料目前的發展情況，包括數據積累情況、生產能力、技術創新成果等。在過去20多年，賽分科技專注與色譜填料技術創新和產業化，用核心技術與規模化生產服務于生物醫藥的分離和提純。在色譜填料的國產化進程中賽分科技也將貢獻出更多的力量。
而如何加快實現生物制藥色譜介質國產化？黃學英總結出了兩點：一起合作與相互支持。同時無論是生產、研發還是質量管理和技術團隊都需要更多的人才來共同努力。
(圖片來源：醫會寶)
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