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药典委:124个药品、49个通用技术标准提高任务发布
2021年03月15日 14:12:54
来源：化工仪器网 点击量：5971
导读：近日，国家药典委发布了关于做好2021年度国家药品标准提高工作的通知，124个药品、49个通用技术方法研究纳入2021年的标准提高任务。
【化工仪器网 标准发布】导读：近日，国家药典委发布了关于做好2021年度国家药品标准提高工作的通知，124个药品、49个通用技术方法研究纳入2021年的标准提高任务。
药品作为一种特殊商品,与患者的生命息息相关，老话常说:"好药治病,坏药治命"由此也可以看出药品质量的重要性。
药品质量直接影响到药品的安全和有效性，为了加强对药品质量的控制及行政管理，需要有个统一的药品质量标准，它将对我国的医药科学技术、生产管理、经济效益和社会效益产生良好的影响。
国家药品标准，是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求.做好药品标准工作，不仅给人们用药安全提供了有利的保障,还有利于促进药品技术交流和推动进出口贸易的发展。
日前，国家药典委发布了关于做好2021年度国家药品标准提高工作的通知，124个药品、49个通用技术方法研究纳入2021年的标准提高任务。在《2021年度国家药品标准提高课题目录(品种)》的124个药品中，包含41个中药、69个化药、3个生物制品及11个药用辅料。
在《2021年度国家药品标准提高课题目录(通用技术方法)》的49个通用技术方法中，包含14个中药相关、1个化药相关、8个生物制品相关、及15个药用辅料相关、1个生物检定、1个微生物、3个制剂及6个通用理化分析相关技术。其中包含多个检测方法相关课题，涉及农药残留检测、抗生素发酵残留物检测、元素杂质测定、多环芳烃检测等方法研究，涉及色谱、质谱、光谱、扫描电镜等仪器方法。
通知原文如下：
各有关单位：
按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法(试行)》(以下简称“管理办法”)，经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核，确定了2021年度国家药品标准提高任务。现将2021年度国家药品标准提高品种及通用技术要求目录(详见附件1、2)反馈给你们。为确保2021年度国家药品标准提高工作顺利开展，现将有关事项通知如下：
一、严格执行管理办法，按照《国家药品标准制修订研究课题合同书》及其附件确定的工作任务、研究目标、考核指标、经费预算，确保工作进度，严把工作质量。
二、起草单位、复核单位和牵头单位按照经费性质分别填报相应的电子版和纸质版合同书(详见附件3、4)，其中，经费类型A类为国家药典委员会拨付课题经费，B类为承担单位自行解决课题经费。
请于2021年3月15日前，将电子版合同书按照类别发送至相应处室联系人邮箱。待审核通过并告知你单位后，再请将加盖本单位公章的纸质版合同书按照类别寄送至相应处室。我委签署合同后，将分送至相关单位。
相关附件如下:
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