化工仪器网手机版
移动端访问更便捷
《便携式血糖分析仪校准规范》（征求意见稿）发布
2020年09月23日 15:00:00
来源：化工仪器网 点击量：5569
近日，由国家市场监督管理总局计划下达给中国计量科学研究院等单位承?！侗阈窖欠治鲆切Ｗ脊娣丁分?修定任务，现已完成“征求意见稿”。为了使该项计量技术规范更加完善，更具可操作性，特面向全社会公开征求意见，征求意见截止时间为2020年10月20日之前
【化工仪器网 政策标准】近些年来，随着糖尿病患者的不断增多，用于血糖浓度测量的仪器也拥有了更广阔的市场空间。糖尿病人的血糖检测是糖尿病治疗过程中一个很关键的环节，准确的血糖自我监测，是实现良好血糖控制的关键。
便携式血糖仪是一种测量血糖水平的电子仪器，主要用于新鲜毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖含量的测量，日常血糖监测能够帮助患者更好的了解血糖情况，了解病情及用药效果等，具有重要意义。
但与便携式血糖仪规模日益扩大的现状不匹配的是目前市场中的乱象丛生。这主要是由于相关标准、规范的不完善所导致，血糖分析仪等关系到身体健康和生命安全的仪器，其数值精确与否有着重要影响，必须进行严格的规范。
近日，由国家市场监督管理总局计划下达给中国计量科学研究院等单位承担《便携式血糖分析仪校准规范》制/修定任务，现已完成“征求意见稿”。为了使该项计量技术规范更加完善，更具可操作性，特面向全社会公开征求意见，征求意见截止时间为2020年10月20日之前。
该项新的计量技术规范适用于以试条为样品承载介质通过电化学法或反射光度法检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的便携式血糖分析仪(以下简称血糖仪，其通常与一次性试条等组成自测用血糖分析系统)的校准。需要注意的是，该项标准不适用于无创血糖监测系统、连续血糖监测系统的校准。
据了解，血糖仪一般由检测?？椤⑿藕欧糯竽？椤D采集?？?、数据处理?？椤⑾允灸？椤⑶度胧饺砑?、信号输出部分(如适用)、电源电路以及按键控制电路等组成，主要分为电化学法和反射光度法两大类。该仪器的各项计量特性指标参见下表1所示：
仪器校准的环境条件有环境温度：(23±5)℃；相对湿度：20% ~80%；其他：周围无强电磁场干扰，无强光直射，并有良好的防尘措施。校准用的标准器有参考分析仪、血清葡萄糖标准物质；主要配套计量器具有血气分析仪、烘箱或培养箱。
后，关于仪器的复校时间间隔，标准指出：由于复校时间间隔的长短是由血糖仪的使用情况、使用者、血糖仪本身质量等诸因素所决定的，因此送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔，复校时间间隔建议不超过1年。
上述新的计量技术规范由JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》和JJF 1059.1《测量不确定度评定与表示》共同支撑。与JJF 1383-2012相比，除编辑性修改外，本规范的主要技术性变化有：1.根据对校准项目和校准方法的修改，对适用范围、引用文件、术语和计量单位、概述进行了增减。2.根据CLSI C46-A2 血气和pH分析及相关测量 批准指南——第二版新增了气体张力法作为附录。3.根据新的校准方法重新进行了不确定度评定示例。4.新增了参考文献作为附录等。
相关资料下载：
相关阅读 Related Reading
查看更多+-
山西医科大学第二医院就“山西医科大学第二医院妇产科、急诊医学科及麻醉科财政资金医疗设备采购项目”发布招标公告，预算427.375万...2025-07-29 11:34:26
-
西安医学院第一附属医院就“心胸外科诊疗及急救设备一批设备购置安装及售后服务项目”发布招标公告，预算161.75万元。2025-07-29 10:16:27
-
环境监测仪器、医疗仪器等行业利润大幅增长！装备制造业支撑作用显著
“两新”政策带动效果持续显现。6月份，医疗仪器设备及器械制造实现行业利润同比增长12.1%、环境监测专用仪器仪表制造同比增长22....2025-07-28 10:54:59 -
基蛋生物计划投资1.5亿元人民币在南京江北新区建设智能化生产研发基地，基地聚焦高端体外诊断试剂与仪器的研发生产，通过自动化实现全流...2025-07-24 10:27:04
-
近日，满洲里市人民医院就“专用医疗设备采购项目”发布公开招标公告，预算金额为670万元。2025-07-23 10:01:26
-
国家医保局完成了“手术项目未按规定折价收费”规则对应知识点明细(共计378条)的意见征求和修订完善工作，公开发布第二批智能监管“两...2025-07-22 16:25:04
版权与免责声明
- ①凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
- ②本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
- ③如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
