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氣體滲透測試儀助力提升創(chuàng)新藥品質管控實力
2019年09月23日 16:51:12 來源：制藥站 點擊量：4459

2019年，在帶量采購等政策推動下，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展加速，市場格局生變。低技術含量的仿制藥面臨更加嚴峻的競爭態(tài)勢，利潤空間將被進一步壓縮，而高技術含量、高附加值的創(chuàng)新藥、藥、高等藥品有望獲得更大的市場。在此背景下，加大研發(fā)投入，培育創(chuàng)新藥成為許多藥企發(fā)展的方向。

　　【化工儀器網 行業(yè)動態(tài)】2019年，在帶量采購等政策推動下，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展加速，市場格局生變。低技術含量的仿制藥面臨更加嚴峻的競爭態(tài)勢，利潤空間將被進一步壓縮，而高技術含量、高附加值的創(chuàng)新藥、藥、高等藥品有望獲得更大的市場。在此背景下，加大研發(fā)投入，培育創(chuàng)新藥成為許多藥企發(fā)展的方向。
 
　　業(yè)內表示，培養(yǎng)創(chuàng)新藥考驗的不僅是企業(yè)的資金問題，還得看企業(yè)的創(chuàng)新能力以及研發(fā)質量水平、研發(fā)效率等方面。“擁有強大研發(fā)實力、生產實力和品質管控實力的企業(yè)未來會迎來更大的發(fā)展空間。”
 
　　數據顯示，2018年415家醫(yī)藥上市公司合計研發(fā)投入550億元，其中排名前100的藥企合計研發(fā)支出457億元，占全部上市藥企的83%，其2015-2018年研發(fā)支出增速分別達到20%/22%/31%/41%。從2019年上半年的情況來看，藥企加大研發(fā)投入是大趨勢。
 
　　另外，藥企致力于研發(fā)創(chuàng)新的同時，對相關制藥裝備的需求以及要求也更高。例如，在藥品的研發(fā)過程中，需要對產品的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數等進行測試，以保證達到標準，保證產品高品質，就需要用到氣體滲透測試儀。
 
　　業(yè)內介紹，氣體滲透測試儀是采用壓差法測試原理，將預先處理好的試樣在上下測試腔之間夾緊。先對低壓腔(下腔)進行真空處理，然后對整個系統抽真空；當達到規(guī)定的真空度后，關閉測試下腔，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側形成一個恒定的壓差(可調)。在壓差梯度的作用下，氣體會由高壓側向低壓側滲透，通過對低壓側內壓強的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數。
 
　　隨著醫(yī)藥企業(yè)對于產品質量控制的要求更嚴，相關檢測設備的度等方面也亟待提升。目前，國內氣體滲透測試儀市場呈現良好的發(fā)展前景，為提升業(yè)內檢測水平，推動檢測標準化、規(guī)范化，幫助制藥等科研及檢測領域實現薄膜、片材的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數測試，推進其成品質控、新品研發(fā)進程，不少企業(yè)進行了產品大攻關。
 
　　例如，有企業(yè)巔覆了氣體滲透測試儀以往阻隔性儀器的外觀和結構，專為簡化操作和提升性能做了整體結構設計，打造極簡、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、三種測試模式，針對不同水平、不同需求的操作用戶。
 
　　該企業(yè)人員介紹，這三種模式分別是智能模式 、科研模式以及模式。其中，智能模式僅需設定試驗溫度等少量參數，一鍵測試，自動停機，操作簡單；科研模式能夠提供靈活且豐富的參數與功能設置，用戶可以“自由設計”多樣化的測試方案；模式需要設定試驗時間，儀器在預設試驗時間內自動結束停機。
 
　　另外，該企業(yè)針對溫度、壓力等影響“測試度”的情況，做了諸多創(chuàng)新性設計。例如，采用更高精度的進口傳感器、獨特的循環(huán)控溫技術，可靠性升級，具有超低故障率和超長使用壽命，密封性好，消除了部分手動操作的不穩(wěn)定因素，“”貫穿了結構、部件與系統的優(yōu)化全程。
 
　　另外，該企業(yè)表示，產品是按照標準要求設計，符合壓差法測試標準對系統的要求。采用了儀器與軟件一體化、自動化設計，無人值守運行更加可靠，適合不同水平的操作人員快速掌握、應用，準確的獲取高性的滲透性能數據。
 
　　編輯點評：氣體滲透測試儀又稱為氣體透過率測試儀、透氣儀、透氣性測試儀，是用于氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數測定的檢測儀器。目前，氣體透過率測定儀廣泛應用于食品、醫(yī)藥包裝等行業(yè)。而在藥物安全被越來越重視的今天，該儀器也得到了更多的重視。相關儀器企業(yè)可密切關注市場動向和政策要求，不斷提高儀器的質量和可靠性。
 
　　原標題：氣體滲透測試儀助力提升創(chuàng)新藥品質管控實力
 
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