【組織機(jī)構(gòu)】
【研討會背景】
當(dāng)下生物醫(yī)藥領(lǐng)域無論是在國際還是國內(nèi)，都面臨著創(chuàng)新和提高質(zhì)量的迫切需求。藥物產(chǎn)品溶出度是決定藥物產(chǎn)品生物利用度和藥物產(chǎn)品質(zhì)量控制的一個關(guān)鍵因素。溶出度研究對于新藥、改良型新藥、仿制藥都具有重要意義，是加快研發(fā)速度以及提高成功率的重要研究之一。自1975年美國藥典*收錄藥物溶出度并為少數(shù)品種確定了溶出度標(biāo)準(zhǔn)以來，如今的溶出度的研究已經(jīng)深入到新藥、改良型新藥、仿制藥的開發(fā)和生產(chǎn)；涉及到相關(guān)法規(guī)、藥物制劑，以及儀器設(shè)備等方方面面。這次大會將邀請國內(nèi)，國外相關(guān)專家，對溶出度在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行深度解讀，包括相關(guān)法規(guī)的解讀，新一代儀器的應(yīng)用，溶出度方法在新藥、改良型新藥、仿制藥的開發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用。各位專家將特別分享應(yīng)用案例，以期對與會人員帶來更大的啟發(fā)和收益。
【研討會亮點】
本屆Disso China 2020溶出中國·國際學(xué)術(shù)研討會系《中國食品藥品監(jiān)管》雜志和國際藥物溶出科學(xué)學(xué)會(SPDS)聯(lián)合上海盛杰主辦，于中國*舉辦的國際性專業(yè)溶出學(xué)術(shù)會議。來自國內(nèi)，國外(美國、法國、瑞士、澳大利亞、印度、馬來西亞等) 全球藥物溶出領(lǐng)域的眾多專家、學(xué)術(shù)精英及監(jiān)管機(jī)構(gòu)，將于2020年3月26日-27日在南京與中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域共同探討*藥物溶出領(lǐng)域前沿課題，分享及交流藥物溶出領(lǐng)域的知識成果及經(jīng)驗。
此次研討會將對藥物溶出領(lǐng)域進(jìn)行深入的探討并分享國際性的專業(yè)經(jīng)驗：
溶出度作為新藥、改良型新藥、仿制藥一致性評價的關(guān)鍵策略
對市場格局、藥品定價和產(chǎn)品競爭產(chǎn)生重大而持久影響的解決方案
藥物溶出度是了解產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的重要參數(shù)
識別介質(zhì)的重要性及其在動力學(xué)建模中的作用
體內(nèi)外相關(guān)及相似因素
原輔料、工藝和操作程序?qū)τ谟行У娜艹龇治龇椒ㄩ_發(fā)的影響
溶出度測試其在決策過程中的重要作用
溶出儀的提升和自動化
【研討會目標(biāo)人群】
產(chǎn)品開發(fā)科學(xué)家，制藥質(zhì)量保證/質(zhì)量控制/研發(fā)/監(jiān)管主管和總監(jiān)，CRO，CMO，實驗室經(jīng)理/主管，監(jiān)管者，學(xué)術(shù)界，儀器制造商，營銷主管，應(yīng)用專家，法規(guī)專家等。
針對從事傳統(tǒng)口服固體劑型、新型釋藥系統(tǒng)制劑開發(fā)的企業(yè)。
【Disso China 2020合作伙伴】
【研討會科學(xué)委員會】
Vinod P. Shah, Ph.D., FAAPS, FFIP
美國食品藥品監(jiān)督管理局(Ex-USFDA)
Arvind K. Bansal, M.Pharm, Ph.D., FAAPS
印度國立醫(yī)藥教育研究所(NIPER)藥學(xué)系教授及主任
魏世峰，博士 / 創(chuàng)始人兼CEO
北京羅諾強(qiáng)施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司
【國際演講嘉賓】
DISSO CHINA 2020
溶出中國·國際學(xué)術(shù)研討會
大會主題：溶出科學(xué)
在制藥產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)品生命周期中的重要性
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