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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)代理商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2025-07-07 11:03:13瀏覽次數(shù):120次
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光電多道心電圖機(jī)ECG-3150
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器(FSP065-DGBM1)、電線組件(395+705)、心電導(dǎo)聯(lián)線(BJ-961D)、吸著電極(6144-011825)、四肢電極(NC-143E)、鎳氫電池(SB-301DC)、無(wú)線模塊(QI-330D)組成;軟件發(fā)布版本01。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于對(duì)所有年齡段人體心電信號(hào)的測(cè)量、采集、顯示和記錄,供臨床診斷。 如使用產(chǎn)品具備的心電圖自動(dòng)解析功能,可提供心電圖形態(tài)和節(jié)律評(píng)估建議,由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審閱后,用于對(duì)3歲以上小兒和成人心臟疾病的診斷。
型號(hào)規(guī)格ECG-3150
光電多道心電圖機(jī)ECG-3150
一、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成
主機(jī)組件:包括顯示屏、ECG電極、傳感器模組、電源開關(guān)等。
配套附件:電源適配器(FSP065-DGBM1)、心電導(dǎo)聯(lián)線(BJ-961D)、吸著電極(6144-011825)、四肢電極(NC-143E)、鎳氫電池(SB-301DC)、無(wú)線模塊(QI-330D)。
軟件系統(tǒng):版本01,支持心電信號(hào)采集、自動(dòng)解析及數(shù)據(jù)管理。
二、適用范圍與功能
適用人群:
全年齡段心電信號(hào)測(cè)量,包括兒童和成人。
自動(dòng)解析功能:提供心電圖形態(tài)和節(jié)律評(píng)估建議,需經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師審閱后用于3歲以上患者的心臟疾病輔助診斷。
核心功能:
多導(dǎo)聯(lián)監(jiān)測(cè):支持12導(dǎo)聯(lián)波形同屏顯示,3分鐘波形凍結(jié)功能便于觀察。
智能分析:采用12C算法,結(jié)合性別、年齡特異性分析。
遠(yuǎn)程支持:支持無(wú)線傳輸、遠(yuǎn)程調(diào)試和軟件升級(jí)。
數(shù)據(jù)管理:兼容CardioNet心電信息管理軟件,實(shí)現(xiàn)信息化解決方案。
三、禁忌癥與注意事項(xiàng)
禁用人群:
體內(nèi)植入心臟起搏器或其他帶電醫(yī)療設(shè)備者。
手部功能異?;颊撸ㄈ缗两鹕?、慢性動(dòng)脈閉塞癥、手部術(shù)后未愈)。
注意事項(xiàng):
測(cè)量結(jié)果不用于疾病篩查或診斷,不作為治療調(diào)整依據(jù)。
需由專業(yè)醫(yī)師操作并審核自動(dòng)解析結(jié)果。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20190095號(hào)
網(wǎng)絡(luò)銷售備案信息
編號(hào):滬松食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20190114
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20190114 號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):滬械注準(zhǔn)20212070324
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