型號(hào)：BT92

產(chǎn)品名稱：孢子條生物指示劑

用途：過(guò)氧化氫空間滅菌生物驗(yàn)證

菌種：ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌

含菌量：106/105

包裝：100支/盒

有效期：24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO、美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)；EN?ISO?11138-1:2007；IRAM?37102-1:1999?

產(chǎn)品分類：1類

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)證資質(zhì)：ISO?9001:2008?、ISO?13485:2012、ANMAT?PM-1614-1?

包裝：25mmx70mm，玻璃紙包裝，藍(lán)色標(biāo)識(shí)。

塑料纖維：聚乙烯載體6.0x25.0mm?

儲(chǔ)運(yùn)條件：溫度15—30℃，相對(duì)濕度30—80%，放在陰暗的地方，不能冷凍，不能放置在滅菌器附近

BT92過(guò)氧化氫孢子條生物指示劑使用說(shuō)明：

1.在BT92過(guò)氧化氫孢子條生物指示劑的識(shí)別標(biāo)簽上標(biāo)注滅菌號(hào)（以防多次滅菌），裝載數(shù)量和滅菌日期。

2.根據(jù)推薦的滅菌方法，用合適的包裝將生物指示劑以及將要滅菌的材料包在一起。把包裝袋放在你認(rèn)為滅菌劑（過(guò)氧化氫）最不容易到達(dá)的區(qū)域，一般有問(wèn)題的區(qū)域出現(xiàn)在負(fù)載的中心。

3.按滅菌要求進(jìn)行滅菌。

4.等滅菌過(guò)程完成后從滅菌包裝中取出生物指示劑，可以暴露在空氣中。

5.在無(wú)菌條件下（例如層流罩），小心的撕開(kāi)孢子條玻璃紙的一端，然后用無(wú)菌鉗將孢子條移至MC20?或MC1020培養(yǎng)液試管或其他自制液體培養(yǎng)基中（用大豆酪蛋白和酵母提取物制成的培養(yǎng)基，如TSB）。

重要說(shuō)明：將BT92過(guò)氧化氫孢子條生物指示劑從包裝袋轉(zhuǎn)移到生長(zhǎng)液試管中時(shí)應(yīng)帶上橡膠手套和口罩。

警告：避免孢子條接觸任何表面，包括生長(zhǎng)液試管外表面和玻璃紙包裝的外表面。

6.在55~62℃的條件下培養(yǎng)孢子條至少24小時(shí)，自制培養(yǎng)基需培養(yǎng)7天。（每次要用一個(gè)沒(méi)有滅過(guò)菌的生物指示劑同時(shí)培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照）

7.每10小時(shí)觀察一次，如果MC1020生長(zhǎng)指示培養(yǎng)液的顏色變黃（或者自制培養(yǎng)基變渾濁）說(shuō)明這次滅菌過(guò)程失敗，如果24小時(shí)后培養(yǎng)液沒(méi)有顏色變化，證明結(jié)果呈陰性（這次滅菌過(guò)程是可接受的）。同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照的培養(yǎng)液顯示黃色是有效的。

警告：作為陽(yáng)性對(duì)照或呈陽(yáng)性結(jié)果的生物指示劑應(yīng)121℃高壓滅菌，至少20分鐘；或者132℃，15分鐘；或134℃，10分鐘后才能丟棄

其他重要信息：建議用MC20或MC1020培養(yǎng)基培養(yǎng)

建議在BIONOVA培養(yǎng)器60℃下培養(yǎng)。

不要將產(chǎn)品儲(chǔ)存在接近滅菌劑的地方。

使用之前閱讀使用說(shuō)明書(shū)。

1.BT10生物指示劑

用途:環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢

含菌量: 106

D值:不低于2.5分鐘

2.BT20生物指示劑

用途:蒸汽滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 106/105

D值:不低于1.5分鐘

3.BT30生物指示劑

用途: 160~180C干熱滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC9372枯草桿菌黑色變種芽孢

含菌量:106

D值:不低于2.5分鐘

包裝:每箱50支，25個(gè)A管和25個(gè)B管

4.BT80生物指示劑

用途:蒸汽消毒過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC 7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 104

5.BT91生物指示劑

用途:過(guò)氧化氫滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 106/105

D值: 0.5分鐘

6.BT100生物指示劑

用途:甲醛滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

包裝:每箱100支

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 106/105

D值:不低于6分鐘

7.BT21生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+20支包裝)

用途: 121°C~134C蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量:106/105/104

D值 :121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

8.BT22生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(250+25支包裝)

用途: 121°C~ 134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量: 106/105/104

D值:121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

9.BT23生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑( 50+5支包裝)

用途: 121C~134°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子

含菌量:106/105/104

D值:121°C不低于1.5分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

10.BT24生物指示劑

自含式孢子安瓿瓶生物指示劑(200+ 20支包裝)

用途: 110°C~121°C蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種: DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌

含菌量:106/105/104

D值:115°C不低于1.6分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012

11.BT25生物指示劑

自含式孢子安部瓶生物指示劑(50+5支包裝)

用途：110℃~1189℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過(guò)程監(jiān)測(cè)

菌種：DSM5230 ATCC35021枯草芽孢桿菌

含菌量：106/105/104

D值：115℃不低于1.6分鐘

ISO9001:2008 & ISO13485:2012