登革热病毒抗体检测试剂盒 （胶体金法）

广州创仑生物制品有限公司

  登革热病毒抗体检测试剂盒 （胶体金法）

【用途】定性检测人血清、血浆或全血样本中的登革热病毒 IgG和 IgM 抗体，用于登革热的辅助诊断及流行病学调查。

【检验原理】 本品采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维上预包被胶体 金标记的登革热病毒重组抗原(Au-Dengue-Ag)，在硝酸纤维 素膜上 检测线、 检测线和对照线处分别包被抗人 IgG γ链单克隆抗体、抗人 IgM μ链单克隆抗体和兔抗 Dengue 病毒抗体。检测阳性标本时，样本中登革热病毒抗体 IgG（或 IgM）与 Au-Dengue-Ag 结合形成复合物，由于层析作用复合 物沿纸条向前移动，经过 检测线（或 检测线）时与 预包被的抗人 IgG γ链单克隆抗体（或抗人 IgM μ链单克隆 抗体）形成“Au-Dengue-Ag-抗 Dengue 病毒抗体-抗人 IgG γ （或抗人 IgM μ）-固相材料”夹心物而富集显色，游离金标 抗原则在对照线处与兔抗 Dengue 病毒抗体结合而富集显色。 阴性标本则仅在对照线处显色。

【主要组成成份】 1. 登革热病毒抗体检测试剂 25 袋 2. 样品缓冲液 1 瓶 3. 2ul 吸管 26 个 4. 说明书 1 份

【储存条件及有效期】 4-30℃，密封干燥，有效期 18 个月。

【样本要求】 1. 检测样本为血清、血浆或全血，避免溶血； 2. 采集后的标本及时检测。血清或血浆标本如不能及时检测， 可在 2～8℃密封保存 7 天，长期保存需冷冻于－20℃，忌反复冻融。

【检验方法】 1. 撕开铝箔袋，将检测卡取出，水平放置并作好标记； 2. 用移液器或吸管吸取血清、血浆或全血样本 2ul，滴加在检 测卡样本孔（S1）； 3. 在检测卡稀释液孔（S）滴加 2 滴（80-100ul）样品缓冲液； 4. 在 20 分钟内观察并记录结果。

【检验结果的解释】 阳性：1．IgG 阳性：在 检测线（G 线）和对照线（C 线） 位置出现紫红线。 2．IgM 阳性：在 检测线（M 线）和对照线（C 线） 位置出现紫红线。 3．IgG、IgM 同时阳性：在 检测线、 检测线和 对照线位置出现紫红线。 阴性：只在对照线位置出现一条紫红线。

本司还有登革热病毒、疟疾病、寨卡病毒、西尼罗河病毒、诺如病毒、EV71肠道病毒、霍乱病毒、呼吸合胞病毒、肺炎链球菌、肺炎支原体、幽门螺旋杆菌、钩端螺旋体、麻疹、风疹、弓形虫、布鲁病、炭疽、肝吸虫、利什曼原虫、囊虫、恙虫等胶体金法、ELISA法、PCR法抗原抗体检测试剂盒、质控品。细菌诊断血清还有丹麦诊断血清、泰国诊断血清、德国诊断血清、日本生研诊断血清。药物违禁品尿液/血液检测，食品安全类快检、动物疫病检测等检测试剂盒.