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西安晉湘藥用輔料有限公司>>晉湘新品>>藥用級海藻糖>>I80-9187-4298藥用輔料海藻糖 中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)全

藥用輔料海藻糖 中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)全

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參考價(jià)650
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號

    I80-9187-4298
  • 品牌

    晉湘藥輔
  • 廠商性質(zhì)

    經(jīng)銷商
  • 所在地

    西安市

規(guī)格
1650元56466 Kg 可售
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更新時(shí)間:2025-02-13 14:16:52瀏覽次數(shù):269

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產(chǎn)品簡介

供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合
符合標(biāo)準(zhǔn) CP2020年版四部藥典 CDE登記狀態(tài) A
產(chǎn)品性狀 白色或類白色結(jié)晶性粉末 溶解性 無水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
水分 含水分應(yīng)為9.0%~11.0%;如為無水物,含水分不得過1.0% 熾灼殘?jiān)?/th> 遺留殘?jiān)坏眠^0.1%
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU 貯藏 密封,陰涼、干燥處保存
藥用輔料海藻糖 中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)全
本品由食用級解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,可分為無水物和二水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22On應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

詳細(xì)介紹

藥用輔料海藻糖  中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)全

海藻糖

Haizaotang

Trehalose

 C12H22O11  342.30  [99-20-7]

  C12H22O11·2H2O  378.33  [6138-23-4]

  本品由食用級淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子以1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,可分為無水物和二水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

  無水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。

水分   取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應(yīng)為9.0%~11.0%;如為無水物,含水分不得過1.0%。

  熾灼殘?jiān)?  取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

  重金屬   取本品4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。

  細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用)   取本品,依法檢查(通則1143),每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。

  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈉型(或氫型)色譜柱;以水為流動(dòng)相;流速為每分鐘0.4ml;柱溫為80℃;示差折光檢測器。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,重復(fù)進(jìn)樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。

  測定法   取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

【類別】藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。

  【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。

藥用輔料海藻糖  中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)全

藥用輔料海藻糖  中國藥典標(biāo)準(zhǔn) 資質(zhì)全

藥用輔料海藻糖 醫(yī)藥級白色結(jié)晶



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